Impactación de alimentos esofágicos (ONEFIT)
Eficacia y seguridad de la nitroglicerina oral en la impactación de alimentos esofágicos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Presentación compatible con impactación de alimento esofágico
- Capacidad para tragar un pequeño volumen de líquido.
Criterio de exclusión:
- vómitos intratables
- Inestabilidad hemodinámica o PAS
- Preocupación o evidencia de compromiso significativo de las vías respiratorias
- Preocupación o evidencia de perforación esofágica,
- Preocupación o evidencia de isquemia coronaria
- Presentación > 12 horas desde el inicio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: Solución de nitroglicerina oral
Hasta 3 administraciones de comprimidos sublinguales de nitroglicerina de 0,4 mg, disueltos en 10 ml de agua del grifo, por vía oral en un solo trago.
Cada administración está separada por al menos 5 minutos.
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Hasta 3 administraciones de comprimidos sublinguales de nitroglicerina de 0,4 mg, disueltos en 10 ml de agua del grifo, por vía oral en un solo trago.
Cada administración está separada por al menos 5 minutos, y solo si la presión arterial sistólica es > 100 mmHg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado del paciente al alta
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en el Departamento de Emergencias (Marco de tiempo: hasta 12 horas)]
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la proporción de pacientes del estudio que logran la resolución de la impactación alimentaria
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Duración de la estadía en el Departamento de Emergencias (Marco de tiempo: hasta 12 horas)]
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Medicamentos/procedimientos realizados durante la visita
Periodo de tiempo: Duración de la estadía en el Departamento de Emergencias (Marco de tiempo: hasta 12 horas)]
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Número total de otros medicamentos o procedimientos utilizados para aliviar la retención de alimentos en el esófago
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Duración de la estadía en el Departamento de Emergencias (Marco de tiempo: hasta 12 horas)]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- A17-134
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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