Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fiskoljor och sojabönlecitintillskott modulerar immunfunktionen hos löpare

30 november 2017 uppdaterad av: Tania Cristina Pithon-Curi, University of Sao Paulo

Hög-EPA och hög-DHA fiskoljor och sojabönlecitin modulerar inflammation och neutrofila egenskaper hos löpare före och efter ett halvmaraton

Syftet med denna studie var att utvärdera de jämförande effekterna av FO rik på EPA (FO-EPA) och FO rik på DHA (FO-DHA) på inflammation och neutrofila egenskaper efter en långvarig och ansträngande träning. Effekten av sojabönlecitin på samma parametrar och betingelser utvärderades också.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

De frivilliga tog inga mediciner under studien. Alla individer undertecknade ett informerat samtycke till studieprotokollet. Både den experimentella proceduren och formen för informerat samtycke för denna studie var i enlighet med Guide för vård och användning av människor.

Alla volontärer genomförde två halvmaraton. I första halvmaran fick alla deltagare inte komplettering. Kosttillskott påbörjades direkt efter det första loppet. De frivilliga delades slumpmässigt upp i tre grupper: Sojabönlecitingrupp; Fiskolja-DHA-gruppen och Fiskolja-EPA-gruppen. De frivilliga fick i sig 3 g dagligen av SL eller FO-DHA innehållande 1,5 g DHA och 0,3 g EPA eller FO-EPA innehållande 1,6 g EPA och 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) under 60 dagar.

Experimentell design:

Första loppet - ej kompletterat, blodprover togs före (Fas I) och omedelbart efter loppet (Fas II).

Andra loppet - kosttillskott, blodprover togs före (Fas III) och omedelbart efter loppet (Fas IV).

Resultaten analyserades genom tvåvägsvariansanalys (tvåvägs ANOVA) och Tukey post-hoc-test. Den statistiska analysen av halvmaratoneffekten utfördes med hjälp av icke-parametriska t-tester. Resultaten ansågs vara statistiskt signifikanta för P<0,05.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
46

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 01506-000
        • Cruzeiro do Sul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska fritidslöpare på halvmaraton.

Exklusions kriterier:

Autoimmun sjukdom Inflammatorisk sjukdom Hjärt-respiratorisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
ACTIVE_COMPARATOR: kosttillskott
De frivilliga fick i sig 3 g dagligen sojabönlecitin eller fiskolja rik på docosa-hexansyra (DHA) innehållande 1,5 g DHA och 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) eller fiskolja rik på eikosapentaensyra (EPA) innehållande 1,6 g EPA och 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) under 60 dagar.
Kosttillskott: kosttillskott
De frivilliga fick i sig 3 g dagligen sojabönlecitin eller fiskolja rik på docosa-hexansyra (DHA) innehållande 1,5 g DHA och 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) eller fiskolja rik på eikosapentaensyra (EPA) innehållande 1,6 g EPA och 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) under 60 dagar.
EXPERIMENTELL: Träning
Alla volontärer genomförde två halvmaraton. I första halvmaran fick alla deltagare inte komplettering. I andra halvmaran kompletterades deltagarna. Blodprover togs före och efter båda halvmaratonloppen.
Kosttillskott: kosttillskott
De frivilliga fick i sig 3 g dagligen sojabönlecitin eller fiskolja rik på docosa-hexansyra (DHA) innehållande 1,5 g DHA och 0,3 g EPA (DHA:EPA = 5:1) eller fiskolja rik på eikosapentaensyra (EPA) innehållande 1,6 g EPA och 0,3 g DHA (EPA:DHA = 5,4:1) under 60 dagar.
Övrig: Träning
Alla volontärer genomförde två halvmaraton. I första halvmaran fick alla deltagare inte komplettering. I andra halvmaran kompletterades alla deltagare. Blodprover togs före och efter båda halvmaratonloppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neutrofil uttryck av ICAM-1, L-selektin, FasR och TRAIL
Tidsram: Omedelbart efter det första loppet (Fas II) och omedelbart efter det andra loppet i kompletterade idrottare (Fas IV).
Neutrofiluttryck uttrycktes i fluorescensintensitet utvärderad med flödescytometri vid 530/30 nm (FITC) 660/20 nm (APC) eller 695/40 nm (PE) våglängder (BD Accuri cytometer).
Omedelbart efter det första loppet (Fas II) och omedelbart efter det andra loppet i kompletterade idrottare (Fas IV).

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmakoncentrationer av IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 och TNF-alfa.
Tidsram: Omedelbart efter det första loppet (Fas II) och omedelbart efter det andra loppet i kompletterade idrottare (Fas IV).
Plasmakoncentrationer av IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 och TNF-alfa i pg/ml mättes med Millipore® multiplexanalyser med användning av Luminex® (Millipore Corp., MA).
Omedelbart efter det första loppet (Fas II) och omedelbart efter det andra loppet i kompletterade idrottare (Fas IV).

Andra resultatmått

Andra resultatmått

För kliniska prövningar, en planerad mätning beskriven i protokollet som används för att bestämma effekten av en intervention/behandling på deltagarna. För observationsstudier, en mätning eller observation som används för att beskriva mönster av sjukdomar eller egenskaper, eller samband med exponeringar, riskfaktorer eller behandling. Typer av utfallsmått inkluderar primära utfallsmått och sekundära utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal leukocyter i blodet
Tidsram: Omedelbart efter det första loppet (Fas II) och omedelbart efter det andra loppet i kompletterade idrottare (Fas IV).
Blodleukocyträkningar i antal celler per ml utfördes omedelbart efter insamling med användning av ett automatiskt rutinsystem (hematologisk analys cytokemisk/isovolumetrisk analys).
Omedelbart efter det första loppet (Fas II) och omedelbart efter det andra loppet i kompletterade idrottare (Fas IV).
Plasma LDH-aktivitet
Tidsram: Omedelbart efter det första loppet (Fas II) och omedelbart efter det andra loppet i kompletterade idrottare (Fas IV).
Plasmalaktatdehydrogenas (LDH)-aktivitet i U/L mättes omedelbart med användning av ett automatiserat system (kinetisk-enzymatisk analys).
Omedelbart efter det första loppet (Fas II) och omedelbart efter det andra loppet i kompletterade idrottare (Fas IV).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Sao Paulo

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo
Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.
Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Tania C Pithon-Curi, PhD, University of Sao Paulo and Cruzeiro do Sul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 mars 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 september 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
3 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 november 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
6 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 november 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 979/2010

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar