Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskanalys av intensivvårdshantering på mödra- och fosterresultat av svår havandeskapsförgiftning och eklampsi

21 januari 2018 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University

Laboratorieövervakning av patienter inkluderade seriemätning av fullständigt antal blodkroppar, leverfunktionstester, koagulationsprofil och njurfunktionstester.

ICU-ledning under genomförandet av forskningsstudien inkluderade följande:

Kontroll av kramper med hjälp av magensiumsulfat. Kontroll av blodtryck Diastoliskt blodtryck över 110 mmHg, nifedipin administrerades. En plasmavolymexpansion med koksaltlösning användes hos alla kvinnor för att upprätthålla tillräcklig intravaskulär volym. Förlossningen utfördes omedelbart efter hemodynamisk stabilisering och klinisk kontroll av allmäntillståndet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Laboratorieövervakning av patienter inkluderade seriemätning av fullständigt antal blodkroppar, leverfunktionstester, koagulationsprofil och njurfunktionstester.

ICU-ledningen inkluderade följande:

Kontroll av kramper genom Laddningsdos av magnesiumsulfat (4-6g I.V), ges under 20 minuter i 100 ml dextros sedan Underhållsdos (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextros givet under 8 timmar med kontinuerligt IV-dropp. Kontroll av blodtryck om diastoliskt blodtryck över 110 mmHg gavs nifedipin. Förlossningen utfördes omedelbart efter hemodynamisk stabilisering och klinisk kontroll av allmäntillståndet. Beslutet att avsluta graviditeten baserades på förekomsten av moderns komplikationer, fosterbesvär. Efter förlossningen återförs patienten till ICU under klinisk och noggrann observation av följande:Hjärtfrekvens , blodtryck, var 15:e minut, temperatur och andningsfrekvens, var 4:e timme. Varaktigheten av inläggningen på ICU bedömdes

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1238

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12151
        • Kasr Alainy Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserades som svår havandeskapsförgiftning om de träffade en eller flera av American College of Obstetricians and Gynecologists. Eclampsia definierades som tonisk-kloniska anfall som uppträder hos patienter som diagnostiserats av en havandeskapsförgiftningspatient. .HELLP-syndrom definierades av den kliniska presentationen av PET i samband med trombocytopeni (<150 000 celler/ul), hemolys och förhöjda leverenzmer (förhöjda transaminaser och mjölksyradyhydrogenasaktiviteter).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor med svår havandeskapsförgiftning eller eklampsi eller HELLP-syndrom inlagda på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

Icke-eklamptiska orsaker till anfall, inklusive hysteriska orsaker och epilepsi

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
svår havandeskapsförgiftning utan HELLP-syndrom
svår havandeskapsförgiftning om de uppfyllde ett eller flera av följande kriterier från The American College of Obstetricians and Gynecologists (10): systoliskt blodtryck >160 mm/Hg eller diastoliskt blodtryck >110 mm/Hg, huvudvärk, epigastrisk eller höger-övre- kvadrantsmärta, synstörningar, lungödem och proteinuri (urinproteinnivå >5 g/24 timmar). Kvinnor med svår havandeskapsförgiftning som valts ut för analys uppfyllde också alla följande laboratoriekriterier: trombocytantal ≥150 000/mm3, serumlaktatdehydrogenas < 600 IE/dL, totalt serumbilirubin <1,2 mg/dL och serumaspartataminotransferas <70IU/L
Läkemedel: MgS04
Laddningsdos av magensiumsulfat (4-6g I.V), ges under 20 minuter i 100 ml dextros, Underhållsdos (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextros ges under 8 timmar med kontinuerligt IV-dropp
Andra namn:
  • magnesiumsulfat
eklampsi utan HELLP-syndrom
Eklampsi definierades som tonisk-kloniska anfall som uppträder hos en patient som diagnostiserats av en havandeskapsförgiftningspatient. Alla andra orsaker till kramper än eklampsi uteslöts
Läkemedel: MgS04
Laddningsdos av magensiumsulfat (4-6g I.V), ges under 20 minuter i 100 ml dextros, Underhållsdos (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextros ges under 8 timmar med kontinuerligt IV-dropp
Andra namn:
  • magnesiumsulfat
eklampsi med HELLP-syndrom
Eklampsi definierades som tonisk-kloniska anfall som uppträder hos en patient som diagnostiserats av en havandeskapsförgiftningspatient. Alla andra orsaker till kramper än eklampsi uteslöts. HELLP-syndrom definierades av den kliniska presentationen av PET i samband med trombocytopeni (<150 000 celler/ul), hemolys och förhöjda leverenzmer (förhöjda transaminaser och mjölksyradyhydrogenaser)
Läkemedel: MgS04
Laddningsdos av magensiumsulfat (4-6g I.V), ges under 20 minuter i 100 ml dextros, Underhållsdos (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextros ges under 8 timmar med kontinuerligt IV-dropp
Andra namn:
  • magnesiumsulfat
HELLP syndrom utan eklampsi
HELLP-syndrom definierades av den kliniska presentationen av PET i samband med trombocytopeni (<150 000 celler/ul), hemolys och förhöjda leverenzmer (förhöjda transaminaser och mjölksyradyhydrogenaser)
Läkemedel: MgS04
Laddningsdos av magensiumsulfat (4-6g I.V), ges under 20 minuter i 100 ml dextros, Underhållsdos (4-6g) magnesiumsulfat i 500 cc dextros ges under 8 timmar med kontinuerligt IV-dropp
Andra namn:
  • magnesiumsulfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kontroll av blodtrycket
Tidsram: 24 timmar efter leverans
hålla blodtrycket på eller under 140/90
24 timmar efter leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2018

Första postat (Faktisk)

26 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2018

Senast verifierad

1 januari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertensiv sjukdom vid graviditet

  • Habil Hamdouni
    Faculty of Medicine, Sousse
    Avslutad
    Träning och lumbopelvic rörlighet under graviditet
    Lumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester Pregnancy
    Tunisien
  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien
  • Brigham and Women's Hospital
    The Thompson Family Foundation Inc
    Avslutad
    Vård på landsbygdsnivå i hemmet för akut sjuka vuxna
    Hjärtsvikt | Infektioner | Kroniska njursjukdomar | Kronisk obstruktiv lungsjukdom | Astma | Antikoagulation | Gikt Flare | Hypertensiv brådska | Snabbt förmaksflimmer | Diabetes och dess komplikationer | End of Life/Önskar endast medicinsk hantering
    Förenta staterna, Kanada

Kliniska prövningar på MgS04

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera