Utveckling av prediktiva biomarkörer
Utveckling av prediktiva biomarkörer för graden av C-peptidnedgång hos personer med nyligen debuterad typ 1-diabetes
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor 5-17 år med en klinisk diagnos av T1D
- T1D-diagnosdatum mellan 1-3 månader vid tidpunkten för studiebesök 2 (baslinjebesök)
- Behandling naiv av alla immunmodulerande medel
- Får rutinmässig poliklinisk diabetesvård på CHW Diabetes Clinic
Exklusions kriterier:
- Förekomst av allvarlig, aktiv sjukdom som kräver användning av kronisk medicin, med undantag för välkontrollerad autoimmun tyreoidit/hypotyreos eller celiaki som är välkontrollerad på en glutenfri diet.
- Andra diabetes än T1D
- Kronisk sjukdom som är känd för att påverka glukosmetabolismen
- Psykiatrisk funktionsnedsättning, med undantag för välkontrollerad depression eller ångest, som kommer att påverka förmågan att delta i studien
- Kvinnliga deltagare i fertil ålder med reproduktionspotential får inte vara medvetet gravida
- Varje tillstånd som, enligt utredarens åsikt, kan äventyra studiedeltagandet eller kan förvirra tolkningen av studieresultaten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsäga smekmånadsperioden
Tidsram: 3 år (studietidens längd)
|
För att avgöra om den plasmainducerade transkriptionen är användbar för att förutsäga sjukdomsförloppet efter debut hos individer med nyligen debuterad typ 1-diabetes.
|
3 år (studietidens längd)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att fastställa sambandet mellan baslinjeinflammation och andra åtgärder
Tidsram: 3 år (studietidens längd)
|
etablera sambandet mellan baslinjeinflammation och andra kliniska, metaboliska, genetiska, hematologiska och immunologiska parametrar hos de som nyligen diagnostiserats med T1D som ett sätt att bättre förstå sjukdomsprogression
|
3 år (studietidens längd)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Susanne Cabrera, MD, Medical College of Wisconsin
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 1048169
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .