Sviluppo di biomarcatori predittivi
Sviluppo di biomarcatori predittivi per il tasso di declino del peptide C nelle persone con diabete di tipo 1 di recente insorgenza
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 5 e 17 anni con diagnosi clinica di T1D
- Data di diagnosi di T1D tra 1 e 3 mesi al momento della visita di studio 2 (visita al basale)
- Naïve al trattamento di qualsiasi agente immunomodulatore
- Ricezione di cure ambulatoriali per il diabete presso la CHW Diabetes Clinic
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia grave e attiva che richiede l'uso di farmaci cronici, ad eccezione di tiroidite/ipotiroidismo autoimmune ben controllati o celiachia ben controllata con una dieta priva di glutine.
- Diabete diverso da T1D
- Malattia cronica nota per influenzare il metabolismo del glucosio
- Compromissione psichiatrica, ad eccezione di depressione o ansia ben controllate, che influenzerà la capacità di partecipare allo studio
- Le partecipanti di sesso femminile in età fertile con potenziale riproduttivo non devono essere consapevolmente in stato di gravidanza
- Qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa compromettere la partecipazione allo studio o possa confondere l'interpretazione dei risultati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Predire il periodo della luna di miele
Lasso di tempo: 3 anni (la durata dello studio)
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Per determinare se quella trascrizione indotta dal plasma ha utilità nel predire la traiettoria della malattia post-insorgenza in individui con diabete di tipo 1 di recente insorgenza.
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3 anni (la durata dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stabilire la relazione tra l'infiammazione di base e altre misure
Lasso di tempo: 3 anni (la durata dello studio)
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stabilire la relazione tra l'infiammazione al basale e altri parametri clinici, metabolici, genetici, ematologici e immunologici in quelli con nuova diagnosi di T1D come mezzo per comprendere meglio la progressione della malattia
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3 anni (la durata dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Susanne Cabrera, MD, Medical College of Wisconsin
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1048169
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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