Разработка прогностических биомаркеров
Разработка прогностических биомаркеров скорости снижения С-пептида у лиц с недавним началом диабета 1 типа
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 5-17 лет с клиническим диагнозом СД1
- Дата постановки диагноза СД1 в период от 1 до 3 месяцев на момент 2-го исследовательского визита (исходный визит)
- Наивное лечение любым иммуномодулирующим агентом
- Получение плановой амбулаторной помощи при диабете в клинике диабета CHW
Критерий исключения:
- Наличие тяжелого, активного заболевания, которое требует использования хронических лекарств, за исключением хорошо контролируемого аутоиммунного тиреоидита/гипотиреоза или глютеновой болезни, которая хорошо контролируется безглютеновой диетой.
- Диабет, отличный от T1D
- Известно, что хроническое заболевание влияет на метаболизм глюкозы.
- Психические нарушения, за исключением хорошо контролируемой депрессии или тревоги, которые повлияют на возможность участия в исследовании.
- Участницы женского пола детородного возраста с репродуктивным потенциалом не должны быть заведомо беременны.
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу участие в исследовании или может исказить интерпретацию результатов исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предсказание медового месяца
Временное ограничение: 3 года (срок обучения)
|
Определить, применима ли эта индуцированная плазмой транскрипция для прогнозирования траектории заболевания после начала заболевания у людей с недавним началом диабета 1 типа.
|
3 года (срок обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Установление взаимосвязи между исходным уровнем воспаления и другими показателями
Временное ограничение: 3 года (срок обучения)
|
установление взаимосвязи между исходным воспалением и другими клиническими, метаболическими, генетическими, гематологическими и иммунологическими параметрами у лиц с впервые диагностированным СД1 как средство лучшего понимания прогрессирования заболевания
|
3 года (срок обучения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Susanne Cabrera, MD, Medical College of Wisconsin
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1048169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .