- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03476252
Diagnostisk och prognostisk nytta av Pentraxin 3 hos patienter med akut STEMI som genomgår primär PCI
Diagnostisk och prognostisk nytta av Pentraxin 3 hos patienter med akut ST-höjning hjärtinfarkt som genomgår primär perkutan koronarintervention
Ett antal inflammatoriska markörer har erkänts, bland vilka den akuta fasreaktanten C-reaktivt protein visade en positiv korrelation med risken för kranskärlssjukdom hos både friska individer och de med hög risk.
Pentraxin 3 uttrycks i aterosklerotiska plack, främst i makrofager och neutrofiler, vilket tyder på att pentraxin 3 kan vara involverat i utvecklingen av aterosklerotisk plack.
- Ett antal studier visade att ökade nivåer av Pentraxin 3 var associerade med förekomsten och ökad svårighetsgrad av kranskärlssjukdom hos kliniskt stabila patienter som genomgick elektiv kranskärlsangiografi.
- Pentraxin 3-nivåer når en topp cirka 7 timmar efter akut MI, vilket är väsentligt tidigare än CRP, och därför kan PTX3 vara en bättre oberoende prediktor för CHD än CRP.
- Nyligen har det visat sig att antalet inblandade kärl, typ av hjärtinfarkt, stentlängd, skyldig lesion och behovet av PCI alla hade ett signifikant samband med onormala Pentraxin 3-nivåer, men det studerades inte med avseende på dess samband med postprocedurala angiografiska och kliniska utfall.
Vi tänkte utvärdera pentraxin-3s roll på de preprocessuella bestämningsfaktorerna (Grace-poäng, typ av MI, skyldig lesion, lesionslängd, TIMI-flöde före proceduren, blodproppsbelastning, svårighetsgrad och komplexitet av CAD som bestäms av syntaxpoäng och procedurresultat (postprocedurellt TIMI-flöde, inget återflöde och myokardperfusion bedömd med myokardrodnadsgrad samt det kliniska resultatet på sjukhuset av primär perkutan koronar intervention hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST-höjning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Ett antal inflammatoriska markörer har erkänts, bland vilka den akuta fasreaktanten C-reaktivt protein visade en positiv korrelation med risken för kranskärlssjukdom hos både friska individer och de med hög risk.
Pentraxin 3 uttrycks i aterosklerotiska plack, främst i makrofager och neutrofiler, vilket tyder på att pentraxin 3 kan vara involverat i utvecklingen av aterosklerotisk plack.
- Ett antal studier visade att ökade nivåer av Pentraxin 3 var associerade med förekomsten och ökad svårighetsgrad av kranskärlssjukdom hos kliniskt stabila patienter som genomgick elektiv kranskärlsangiografi.
- Pentraxin 3-nivåer når en topp cirka 7 timmar efter akut MI, vilket är väsentligt tidigare än CRP, och därför kan PTX3 vara en bättre oberoende prediktor för CHD än CRP.
- Nyligen har det visat sig att antalet inblandade kärl, typ av hjärtinfarkt, stentlängd, skyldig lesion och behovet av PCI alla hade ett signifikant samband med onormala Pentraxin 3-nivåer, men det studerades inte med avseende på dess samband med postprocedurala angiografiska och kliniska utfall.
Vi tänkte utvärdera pentraxin-3s roll på de preprocessuella bestämningsfaktorerna (Grace-poäng, typ av MI, skyldig lesion, lesionslängd, TIMI-flöde före proceduren, blodproppsbelastning, svårighetsgrad och komplexitet av CAD som bestäms av syntaxpoäng och procedurresultat (postprocedurellt TIMI-flöde, inget återflöde och myokardperfusion bedömd med myokardrodnadsgrad samt det kliniska resultatet på sjukhuset av primär perkutan koronar intervention hos patienter med akut hjärtinfarkt med ST-höjning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1. Patienter som presenterar sig för vår CCU med akut hjärtinfarkt (STEMI) som genomgår PPCI: bröstsmärta > 30 minuter och ST-segmentförhöjning i mer än en avledning, inkluderar definitionen av MI med en referens: Tredje universella definitionen av MI.
Exklusions kriterier:
- Patienter komplicerade med en infektionssjukdom vid inläggningen, aktiv systemisk inflammatorisk sjukdom eller kronisk inflammatorisk sjukdom (systemisk lupus, reumatoid artrit, etc).
- Immunsystemets sjukdom eller glukokortikoidbehandling.
- Patienter med cancer i anamnesen
- Patienter med kronisk njursjukdom
- Patienter på regelbundna behandlingar med statiner
- Patienter med hjärtklaffsjukdom, förmaksflimmer (positivt samband har bevisats av tidigare studier), hjärtsvikt och/eller kardiogen chock.
- Patienterna genomgick tidigare elektiv pci eller tidigare CABG.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter
ST-höjning hjärtinfarkt
|
serum pentraxin 3 nivå kommer att bedömas med hjälp av ELISA kit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av samband mellan pentraxin 3-nivå och svårighetsgrad av kranskärlssjukdom
Tidsram: två år
|
Antalet st elevationspatienter kommer att undersökas före primär perkutan kranskärlsintervention genom att mäta pentraxin 3-nivån i serum i syfte att uppnå goda kliniska kortsiktiga resultat
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTX3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
Yoga YudhistiraAvslutadAkut hjärtinfarkt (AMI) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Indonesien
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityZhuZhou Central Hospital; First Affiliated Hospital of Gannan Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primär perkutan kranskärlsintervention | Lvot vtiEgypten
-
University of AarhusOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Aalborg University Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringAkut hjärtinfarkt (AMI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Danmark
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, inte rekryterandeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantation | STEMI (ST Elevation MI)Förenta staterna
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezRekryteringKransartär ektasia | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | Akuta kranskärlssyndrom (ACS) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Mexiko
-
Abbott Medical DevicesAbbottAvslutadKranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Kranskärlsstenos | STEMI | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Förenta staterna, Spanien, Australien, Storbritannien, Kanada, Nya Zeeland, Danmark, Schweiz, Tyskland, Nederländerna, Indien, Japan, Italien, Belgien, Frankrike, Hong Kong, Portugal, Singapore, Sverige, Taiwan
-
dr. Ahmad Yasa, Sp.JP, Subsp.K.I.(K), M.Kes, FIHA...AvslutadPrimär PCI - STEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)Indonesien
-
Fundación Interhospitalaria para la Investigación...RekryteringST-Elevation hjärtinfarkt | Läkemedelsbelagd ballong | Tyst ischemi | Kranskärlssjukdom (CAD) | Stabil Angina, Instabil Angina, NSTEMI | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Spanien
Kliniska prövningar på pentraxin 3
-
Assiut UniversityOkändVentilatorassocierad lunginflammation
-
Indonesian Cardiovascular Research CenterAvslutadSTEMI | Mikrovaskulär kranskärlssjukdomIndonesien
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuGraviditetsdiabetes mellitus under andra trimestern av graviditeten
-
Cengiz Gokcek Women's and Children's HospitalAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadIcke alkoholisk fettleversjukdom
-
Istanbul UniversityAvslutadInflammation | Fetma | Metaboliskt syndrom | Insulinresistens | Kronisk inflammation | C-reaktivt protein | Roux en Y Gastric Bypass | Interleukin-6
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutad
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...AvslutadPreeklampsi | Cathepsin B nivå | Pentraxin 3 nivåKalkon
-
Jagiellonian UniversityAvslutadParodontala sjukdomar | Parodontal sjukdom | ProtetikerPolen
-
Lallemand Pharma AGSprim Advanced Life SciencesAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)Italien