Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskar symtom på lungtäppa vid avancerad hjärtsvikt (RELIEVE-HF)

18 augusti 2025 uppdaterad av: V-Wave Ltd

RELIEVE-HF-PRÖVNING: Minska symtom på lungstockningar med hjälp av v-wavE-shunten vid avancerad hjärtsvikt

Syftet med RELIEVE-HF-studien är att ge rimlig garanti för säkerhet och effektivitet hos V-Wave Interatrial Shunt System genom att förbättra meningsfulla kliniska resultat hos patienter med New York Heart Association (NYHA) funktionsklass II, Klass III eller ambulerande klass. IV hjärtsvikt (HF), oberoende av vänsterkammars ejektionsfraktion, som vid baslinjen behandlas med riktlinjeriktade läkemedels- och apparatterapier.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, multicenter, 1:1 randomiserad, patient- och observatörsblindad klinisk studie, med en shuntbehandlingsarm och en icke-implantat kontrollarm. Totalt kommer cirka 500 patienter att randomiseras. Patienter och all forskningspersonal som hanterar patienterna efter randomisering kommer att bli blinda under uppföljningen i minst 12 månader till maximalt 24 månader. Kontrollpatienter kommer att ha möjlighet att få en shunt efter 24 månader när avblindningen inträffar, om de ger sitt samtycke, och fortsätter att uppfylla inklusions-/exkluderingskriterier. Alla implanterade patienter kommer att följas i totalt 5 år från tidpunkten för implanteringen av studieanordningen.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
605

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
      • Adelaide, Australien
        • Flinders Medical Centre
      • Brisbane, Australien
        • Prince Charles Hospital
      • Melbourne, Australien
        • St. Vincent's Hospital
    • New South Wales
      • Darlinghurst, New South Wales, Australien, 2010
        • St. Vincent's Hospital Sydney
  • Belgien
      • Antwerp, Belgien
        • Ziekenhuis Aan De Stroom vzw (ZAS)
      • Brugge, Belgien
        • AZ Sint-Jan Brugge
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Arizona Heart Rhythm Center
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Abrazo Arizona Heart Hospital
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Scripps Health
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
        • Keck Medical Center of USC
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90211
        • Cedars Sinai Medical Center
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • Kaiser Permanente San Francisco
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Hospital
      • Thousand Oaks, California, Förenta staterna, 91360
        • Los Robles Hospital & Medical Center
      • Torrance, California, Förenta staterna, 90502
        • The Lundquist Institute (Harbor-UCLA) Medical Center
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
        • South Denver Cardiology
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Memorial Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • University of Miami
      • Orange Park, Florida, Förenta staterna, 32003
        • First Coast Cardiovascular Institute
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
        • Piedmont Hospital
      • Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Naperville, Illinois, Förenta staterna, 60540
        • Midwest Cardiovascular Institute
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Förenta staterna, 41017
        • St Elizabeth Medical Center
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna, 55102
        • United Heart & Vascular Clinic
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68526
        • Nebraska Heart Institute
    • New Jersey
      • Ridgewood, New Jersey, Förenta staterna, 07450
        • Valley Health System
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14621
        • Rochester General Health System
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Mission Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27607
        • North Carolina Heart & Vascular
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Förenta staterna, 44304
        • Summa Health
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Lindner Center for Research and Education at The Christ Hospital
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 80120
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • The Ohio State University
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Wormleysburg, Pennsylvania, Förenta staterna, 17043
        • UPMC Pinnacle / Pinnacle Health Cardiovascular Institute
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Centennial Medical Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78756
        • Austin Heart
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Heart Institute
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • University of Texas Memorial Hermann
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78249
        • Methodist Hospital
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
        • Christus Mother Frances Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah Hospital
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23225
        • Chippenham Medical Center
  • Israel
      • Ashdod, Israel, 7747629
        • University Hospital Samson Assuta Ashdod
      • Be'er Ya'aqov, Israel
        • Yitzhak Shamir Medical Center
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center Tel-Hashomer
      • Rechovot, Israel
        • Kaplan Medical Center
      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tiberias, Israel, 15208
        • The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
  • Kanada
      • Montréal, Kanada
        • Montreal Heart Institute
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Institut universitaire de cardiologie et de pneumologie de Québec - Université Laval
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1105
        • Academic Medical Center, The Netherlands
      • Rotterdam, Nederländerna, 3015
        • Erasmus University Medical Center Rotterdam
    • Utrecht
      • Nieuwegein, Utrecht, Nederländerna, 3435
        • St Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
  • Nya Zeeland
      • Christchurch, Nya Zeeland
        • Christchurch Hospital
  • Polen
      • Warszawa, Polen
        • Institute of Cardiology, Warsaw
      • Wrocław, Polen
        • The 4th Military Clinical Hospital Wroclaw
      • Wrocław, Polen
        • University Hospital Wroclaw
  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • Bern University Hospital
      • Zürich, Schweiz, 8091
        • University Hospital of Zurich
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic of Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol, Badalona Barcelona
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos
      • Madrid, Spanien, 28222
        • hospital Puerta de Hierro-Majadahonda
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valladolid, Spanien, 47003
        • Hospital Clínico Universitario de Valladolid
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10249
        • Vivantes Klinikum im Friedrichshain
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin Campus Virchow-Klinikum
      • Berlin, Tyskland
        • Vivantes Klinikum Urban
      • Hamburg, Tyskland
        • Marienkrankrankenhas
      • Leipzig, Tyskland, 04103
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • Herzzentrum Leipzig
      • München, Tyskland, 81377
        • Ludwig-Maximilians-Universität München
      • Remscheid, Tyskland
        • SANA Remscheid
      • Rostock, Tyskland
        • University of Rostock

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Huvudinkluderingskriterier:

  • Både hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) och hjärtsvikt hos patienter med konserverad ejektionsfraktion (HFpEF)
  • NYHA klass II, klass III eller ambulerande klass IV HF
  • Får riktlinjer riktad medicinsk och enhetsterapi (GDMT) för hjärtsvikt
  • För NYHA klass III och ambulatorisk klass IV, minst en tidigare sjukhusvistelse för hjärtsvikt under det senaste året eller förhöjd BNP-nivå på minst 300 pg/ml eller NT-proBNP-nivå på minst 1 500 pg/ml. BNP/NT-ProBNP-nivåer korrigerade för BMI
  • För NYHA klass II, måste ha både sjukhusvistelse och förhöjda BNP-nivåer enligt ovanstående specifikationer

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

  • Systoliskt blodtryck 160 mmHg
  • Förekomst av intrakardiell tromb
  • Pulmonell hypertoni med PASP på ≥70 mm/Hg eller PVR > 4 WU
  • Betydande RV-dysfunktion - TAPSE
  • Vänster ventrikulär ände-diastolisk diameter (LVEDD) >8 cm
  • Måttlig till svår aorta- eller mitralisstenos
  • Stroke eller TIA eller DVT under de senaste 6 månaderna
  • eGFR
  • Anatomisk anomali på TEE eller ICE som utesluter implantation av Shunt över fossa ovalis (FO) i interatrial septum
  • Otillräcklig vaskulär åtkomst för implantation av shunt, t.ex. femoral venös åtkomst för transseptal kateterisering och inferior vena cava (IVC) är inte patenterat
  • Hemodynamisk hjärtrytm eller andningsinstabilitet vid tidpunkten för slutgiltiga uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Behandling
Behandlingsarmpatienter kommer att genomgå en diagnostisk kateterisering av höger hjärta och invasiv ekokardiografi för att fastställa studieberättigande följt av transseptal kateterisering och V-Wave Shunt-implantation
Enhet: V-Wave interatrial shunt
V-Wave interatrial shuntsystem inkluderar ett permanent implantat som placeras under en minimalt invasiv hjärtkateteriseringsprocedur med hjälp av dess dedikerade leveranskateter. Enheten implanteras genom fossa ovalis och går över den interatriala skiljeväggen.
Övrig: Kontrollera
Kontrollarmpatienter kommer att genomgå en diagnostisk kateterisering av höger hjärta och invasiv ekokardiografi för att fastställa studieberättigande, men kommer inte att ha transseptal kateterisering eller shuntimplantation.
Övrig: Kontrollera
Höger hjärtkateterisering, invasiv ekokardiografi.
Experimentell: Rulla in
Roll-in-arm-patienter kommer att genomgå en diagnostisk kateterisering av höger hjärta och invasiv ekokardiografi för att fastställa studieberättigande följt av transseptal kateterisering och V-Wave Shunt-implantation
Enhet: V-Wave interatrial shunt
V-Wave interatrial shuntsystem inkluderar ett permanent implantat som placeras under en minimalt invasiv hjärtkateteriseringsprocedur med hjälp av dess dedikerade leveranskateter. Enheten implanteras genom fossa ovalis och går över den interatriala skiljeväggen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet-Procentandel av behandlingspatienter som upplever stora enhetsrelaterade biverkningar
Tidsram: 30 dagar efter randomisering
Procentandel av patienter i behandlingsgruppen som upplever någon enhetsrelaterade allvarliga kardiovaskulära eller neurologiska händelser (MACNE) under de första 30 dagarna efter randomisering, jämfört med ett i förväg specificerat prestationsmål
30 dagar efter randomisering
Effektivitet-hierarkisk sammansättning av dödsfall, hjärttransplantation eller implantation av vänsterkammarhjälpmedel (LVAD), HF-sjukhusinläggningar, förvärrade HF-händelser som behandlas som en öppenvårdspatient och förändring i Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Tidsram: Uppföljningslängden vid endpointanalys sträcker sig från minst 12 till maximalt 24 månader
Behandlings- och kontrollgrupper kommer att jämföras med Finkelstein-Schoenfeld-metoden
Uppföljningslängden vid endpointanalys sträcker sig från minst 12 till maximalt 24 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
6MWT förändringar
Tidsram: Baslinje till 12 månader
6MWT förändringar
Baslinje till 12 månader
KCCQ ändras
Tidsram: Baslinje till 12 månader
KCCQ ändras
Baslinje till 12 månader
KCCQ ändras
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, högst fem år
KCCQ ändras
Baslinje genom avslutad studie, högst fem år
Dags för dödsfall av alla orsaker, LVAD/transplantation eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, högst fem år
Dags för dödsfall av alla orsaker, LVAD/transplantation eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt
Baslinje genom avslutad studie, högst fem år
Dags för dödsfall av alla orsaker eller första sjukhusvistelse med hjärtsvikt
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, högst fem år
Dags för dödsfall av alla orsaker eller första sjukhusvistelse med hjärtsvikt
Baslinje genom avslutad studie, högst fem år
Kumulativa sjukhusinläggningar av hjärtsvikt
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, högst fem år
Kumulativa sjukhusinläggningar av hjärtsvikt
Baslinje genom avslutad studie, högst fem år
Dags för första sjukhusvistelse med hjärtsvikt
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, högst fem år
Dags för första sjukhusvistelse med hjärtsvikt
Baslinje genom avslutad studie, högst fem år
Modifierad primär effektivitetsändpunkt inklusive dödsfall av alla orsaker, LVAD/transplantation, HF-sjukhusinläggningar och förvärrade HF-händelser behandlade som öppenvård men utan KCCQ
Tidsram: Baslinje genom avslutad studie, högst fem år
Modifierad primär effektivitetsändpunkt inklusive dödsfall av alla orsaker, LVAD/transplantation, HF-sjukhusinläggningar och förvärrade HF-händelser behandlade som öppenvård men utan KCCQ
Baslinje genom avslutad studie, högst fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
V-Wave Ltd

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Stefan D Anker, MD, PhD, University Medical Center Gottingen, Germany
  • Huvudutredare: Joann Lindenfeld, MD, Vanderbilt University
  • Huvudutredare: Josep Rodés-Cabau, MD, Université Laval (CRIUCPQ-ULaval)
  • Huvudutredare: Gregg W Stone, MD, Colombia University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
19 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
9 oktober 2023

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 april 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
17 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 augusti 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • CL7018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar