- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03661203
Undersökning av de psykosociala faktorerna som är ansvariga för den sena användningen av HIV-testning inom MSM (ReTarD)
Frågan om sen användning av HIV-testning. En studie av de psykosociala faktorerna som spelar in hos män som har sex med män i Frankrike.
Den föreliggande studien kommer att försöka undersöka och analysera de psykosociala hindren och hävstången som rör användningen av sena HIV-testning bland MSM-befolkningen.
Denna studie är uppdelad i två delar. Den första kommer att bestå av individuella och gruppintervjuer. Sedan, beroende på vilka punkter som kommer att stiga från den första delen av studien, kommer gruppintervjuer att äga rum baserat på dessa objekt. Slutligen kommer ett frågeformulär byggt från den insamlade informationen att skickas till MSM-gemenskapen för att få kvantitativa resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den sena användningen av HIV-testning, bland befolkningen i allmänhet och bland MSM-befolkningen på ett mer specifikt sätt, deltar i spridningen av HIV-epidemin. Egentligen finns det inget botemedel mot HIV-infektion, men behandlingar som minskar virusladdningen till oupptäckbar nivå finns. När de diagnostiseras och behandlas tidigare kommer seropositiva personer att kommunicera mindre med viruset på grund av minskningen av deras virala laddning.
Denna studie syftar till att avslöja orsakerna bakom den sena användningen av HIV-testning i MSM-populationer som står inför en hög risk för kontaminering.
Studiens hypotes är att sen användning av hiv-testning troligen är relaterad till sociala och ekonomiska faktorer som ålder, social ställning, tillgänglighet till diagnosen eller till och med en traditionell tro eller rädsla för stigmatisering etc. För att belysa dessa faktorer kommer utredarens huvudmål att försöka undersöka och analysera de psykosociala hindren och hävstången genom ett kvantitativt och kvalitativt tillvägagångssätt. Denna mångfald av tillvägagångssätt är en del av en metodologisk trianguleringsmetod som beskrivs av Kalampalikis & Apostolidis, 2016.
Människor i MSM-samhället som har haft ett sent eller mycket sent HIV-test (enligt definitionen av biologiska parametrar: CD4≤200/mm3 eller har fått diagnosen AIDS), kommer att rekryteras i denna studie. Under den första fasen av studien kommer den berättigade befolkningen att delta i individuella eller gruppintervjuer. Denna kvalitativa del av projektet kommer att möjliggöra upprättandet av ett frågeformulär som kommer att spridas brett till MSM-gemenskapen för att få kvantitativa resultat.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75012
- Hôpital Saint-Antoine
-
Paris, Frankrike, 75651
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
-
Paris, Frankrike, 75003
- Le 190
-
Paris, Frankrike, 75876
- Hopital Bichat Claude-Bernard
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-positiv
- Självrapporterat homo- eller bisexuell kontamineringsläge
- TCD4 + / mm3 200 200 lymfocytantal eller har en AIDS-klassificeringshändelse
- Diagnos av hiv-positiv i minst två månader och i högst 24 månader
Exklusions kriterier:
- Primär infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvalitativ kohort
Kohorten består av MSM med sen hiv-diagnos.
Personen från denna kohort kommer att delta i rundabordssamtal som också kallas fokusgrupp eller individuell intervju.
|
Fokusgrupp endast för kvalitativ grupp
Individuell intervju endast för kvalitativ grupp
online enkät efter fokusgrupp eller individuell intervju Endast för kvalitativ grupp
|
|
Kvantitativ kohort
MSM-communityt kommer att bjudas in att delta i ett online-självfrågeformulär som upprättats utifrån informationen från den tidigare kohorten.
|
självfrågeformulär online
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Socio-representativa inslag i samband med den mycket sena användningen av HIV-testet
Tidsram: 3 år
|
Imbrikation av representationer och tester relaterade till HIV
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medel för riskhantering
Tidsram: 3 år
|
Användning av screening i hanteringen av risken för serokonversion
|
3 år
|
|
Representation och Kunskap om förebyggande metoder
Tidsram: 3 år
|
För att förstå sambanden mellan olika användningar eller icke-användningar av de biomedicinska förebyggande metoderna TasP (Behandling som förebyggande), PrEP (Pre-Exposure Prohylaxis) och metoderna för att använda screeningtestet.
|
3 år
|
|
Känslan av gemenskapstillhörighet
Tidsram: 3 år
|
Förstå interaktionslänkarna mellan gemenskapstillhörighet och användningen av screeningtestet.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie Préau, PR, Université Lumière Lyon 2
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANRS ReTarD VIH
- 2018-A00825-50 (Annan identifierare: French FDA Registration Number (ANSM))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .