Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exoneuromuskuloskeleton för rehabilitering av övre extremiteterna efter stroke

28 januari 2024 uppdaterad av: Xiaoling Hu, The Hong Kong Polytechnic University

Mobilelektromyografi (EMG)-drivet exoneuromuskuloskeleton för rehabilitering av övre extremiteterna efter stroke

En ny klädrobotarm utvecklades för flerledskoordinerad rehabilitering av övre extremiteterna efter stroke. Patienter efter stroke kommer att rekryteras för att utvärdera rehabiliteringseffektiviteten av den enhetsassisterade rehabiliteringen av övre extremiteterna. Både patienter med kronisk stroke och subakut stroke kommer att utredas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En ny robotarm, kallad mobilt exo-neuro-muskuloskeleton, utvecklades för rehabilitering av övre extremiteterna. Systemet integrerade fördelarna med exoskelett, mjuk robot och neuromuskulär elektrisk stimulering. Den är icke-invasiv, lätt i vikt, bekväm att bära och kan stödja rörelserna vid armbågen, handleden och fingrarna. Enheten är ett mobilt system som ansluts till en mobilapp av en användare.

Enhetsassisterad rehabilitering av övre extremiteterna kommer att tillämpas på slutenvårdspatienter med subakut stroke. Rehabiliteringseffekterna på den motoriska återuppbyggnaden i den övre extremiteten kommer att jämföras med konventionella fysikaliska och arbetsterapier. Rehabiliteringseffekterna av den enhetsstödda träningen kommer också att utvärderas på patienter med kronisk stroke. De motoriska förbättringarna efter träning kommer att undersökas genom att jämföra de pre- och postkliniska bedömningarna. Det antas att den enhetsassisterade rehabiliteringen av övre extremiteterna kommer att vara effektiv hos både subakuta och kroniska patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Hong Kong, Kina
        • Rekrytering
        • The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Xiaoling Hu, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För de subakuta grupperna:

  • Två veckor efter strokedebut, dock mindre än 0,5 år
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)>21
  • Kan sitta upp i minst 1 timme
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) övre extremitet <30
  • Modifierad Ashworth Score (MAS) vid armbåge, handled och fingrar <3
  • Detekterbar EMG på måldrivande muskler (dvs 3 gånger av standardavvikelsen över baslinjen)

För gruppen med hjälp av kroniska enheter:

  • Minst 0,5 år efter strokedebut
  • Mini-Mental State Examination (MMSE)>21
  • Kan sitta upp i minst 1 timme
  • Fugl-Meyer Assessment (FMA) övre extremitet <30
  • Modifierad Ashworth Score (MAS) vid armbåge, handled och fingrar <3
  • Detekterbar EMG på måldrivande muskler (dvs 3 gånger av standardavvikelsen över baslinjen)

Exklusions kriterier:

Ämnen kommer att exkluderas om de inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier eller hade följande villkor:

  • För närvarande gravid
  • Dysfasi (språkbrist)
  • Försummelse efter stroke
  • Pacemakerimplantation,
  • Involverad i läkemedelsstudier, andra kliniska prövningar eller samtidig medicinering/yrkesmässig/fysisk behandling på den övre extremiteten
  • Det övergripande medicinska tillståndet är inte lämpligt för träningen (t.ex. allvarliga hjärtproblem, instabilt blodtryck etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: subakut enhetsassisterad grupp
Enhet: Robotassisterad rehabilitering av övre extremiteterna
Patienterna i den experimentella och de andra armarna kommer att få 20 sessioner enhetsassisterad rehabilitering av övre extremiteterna. I varje session kommer en person att utföra flerledskoordinerade rörelser i övre extremiteterna under 1 timme.
Aktiv komparator: subakut konventionell grupp
Enhet: Robotassisterad rehabilitering av övre extremiteterna
Patienterna i den experimentella och de andra armarna kommer att få 20 sessioner enhetsassisterad rehabilitering av övre extremiteterna. I varje session kommer en person att utföra flerledskoordinerade rörelser i övre extremiteterna under 1 timme.
Övrig: kronisk enhetsassisterad grupp
Enhet: Robotassisterad rehabilitering av övre extremiteterna
Patienterna i den experimentella och de andra armarna kommer att få 20 sessioner enhetsassisterad rehabilitering av övre extremiteterna. I varje session kommer en person att utföra flerledskoordinerade rörelser i övre extremiteterna under 1 timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fugl-Meyer Assessment (FMA) av den övre extremiteten före träningen
Tidsram: För varje ämne kommer FMA-poängen att mätas en dag före träningen.
För varje ämne kommer FMA-poängen att mätas en dag före träningen.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) av den övre extremiteten efter träningen
Tidsram: För varje ämne kommer FMA-poängen att mätas en dag efter träningsprogrammet på 20 sessioner.
För varje ämne kommer FMA-poängen att mätas en dag efter träningsprogrammet på 20 sessioner.
Fugl-Meyer Assessment (FMA) av Upper Limb 3-månadersuppföljning
Tidsram: För varje ämne kommer FMA-poängen att mätas 3 månader senare efter den sista träningsdagen.
För varje ämne kommer FMA-poängen att mätas 3 månader senare efter den sista träningsdagen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: För varje ämne kommer MAS-poängen att mätas en dag före träningen, en dag efter det 20-pass långa träningsprogrammet och 3 månader senare efter den sista träningsdagen.
För varje ämne kommer MAS-poängen att mätas en dag före träningen, en dag efter det 20-pass långa träningsprogrammet och 3 månader senare efter den sista träningsdagen.
Action Research Arm Test (ARAT)
Tidsram: För varje ämne kommer ARAT-poängen att mätas en dag före träningen, en dag efter det 20-pass långa träningsprogrammet och 3 månader senare efter den sista träningsdagen.
För varje ämne kommer ARAT-poängen att mätas en dag före träningen, en dag efter det 20-pass långa träningsprogrammet och 3 månader senare efter den sista träningsdagen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2018

Första postat (Faktisk)

26 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ITS/073/16

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering av övre extremiteterna

Kliniska prövningar på Robotassisterad rehabilitering av övre extremiteterna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera