Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att undersöka säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för MT-6345 hos friska personer

12 december 2025 uppdaterad av: Tanabe Pharma America, Inc.

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas I-studie för att undersöka säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för enstaka och multipla stigande doser av MT-6345 hos friska försökspersoner

Syftet med denna studie är att undersöka säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för MT-6345 hos friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
52

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ytterligare kontroll av screeningkriterier kan gälla för kvalificering:

  • Kunna ge skriftligt informerat samtycke för att delta i denna studie efter att ha läst deltagarinformationsbladet och Informed Consent Form (ICF), och efter att ha haft möjlighet att diskutera studien med utredaren eller utredaren.
  • Frisk och fri från kliniskt signifikant sjukdom eller sjukdom enligt medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorie- och andra tester vid screening och dag -1.
  • En kroppsvikt på ≥60 kg för män och ≥50 kg för kvinnor och ett kroppsmassaindex (BMI) (Quetelet-index) som sträcker sig från 18 till 30,0 kg/m2 vid screening och dag -1.
  • Enligt utredarens åsikt är försökspersonen kapabel att förstå studiens natur och eventuella risker med deltagande, och villig att samarbeta och följa protokollets begränsningar och krav.

Exklusions kriterier:

Ytterligare kontroll av screeningkriterier kan gälla för kvalificering:

  • Försökspersoner med kliniskt signifikant (enligt utredarens åsikt) endokrina, sköldkörtel-, lever-, respiratoriska, gastrointestinala, neurologiska, njur-, kardiovaskulära sjukdomar eller historia (inom de senaste 5 åren) av någon signifikant psykiatrisk/psykotisk sjukdom (inklusive ångest, depression och reaktiv depression).
  • Kvinnliga försökspersoner som är gravida (positivt graviditetstest vid screening eller dag -1) eller ammar.
  • Har tidigare fått MT-6345 som en del av denna studie.
  • Kliniskt relevant onormal sjukdomshistoria, fysiska fynd eller laboratorievärden vid screening eller dag -1 som kan störa studiens mål eller patientens säkerhet, enligt utredarens bedömning.
  • Försökspersoner som testar positivt för hepatit B-ytantigen, hepatit B-kärnantikropp, hepatit C-antikropp, humant immunbristvirus (HIV)-1 eller HIV-2-antikroppar vid screening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Enstaka stigande dos: MT-6345 & Placebo
Läkemedel: MT-6345
MT-6345
Läkemedel: MT-6345 Placebo
MT-6345 Placebo
Experimentell: Flera stigande doser: MT-6345 & Placebo
Läkemedel: MT-6345
MT-6345
Läkemedel: MT-6345 Placebo
MT-6345 Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med lindriga, måttliga och allvarliga biverkningar
Tidsram: Upp till 6 veckor

Kriterierna för mild, måttlig och svår är följande:

Mild: Händelsen är övergående och tolereras lätt av försökspersonen.

Måttlig: Händelsen orsakar obehag och stör patientens allmäntillstånd.

Allvarlig: Händelsen orsakar avsevärda störningar på patientens allmänna tillstånd och kan vara invalidiserande.
Upp till 6 veckor

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal plasmakoncentration (Cmax) för MT-6345
Tidsram: Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
Cmax mättes för MT-6345 för patienter med PK-analysuppsättning (PKPOP) i del 1 och del 2, och på dag 1 i del 3.
Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
Tid till maximal plasmakoncentration (Tmax) för MT-6345
Tidsram: Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
Tmax mättes för MT-6345 för PKPOP-personer i del 1 och del 2, och på dag 1 i del 3.
Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
Plasma terminal eliminering halveringstid (t½) för MT-6345
Tidsram: Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
t1/2 mättes för MT-6345 för PKPOP-ämnen i del 1 och del 2, och på dag 1 i del 3.
Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
Area under plasmakoncentrationstidskurvan från tid noll till 24 timmar (AUC0-24h) för MT-6345
Tidsram: Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
AUC(0-24h) beräknades för MT-6345 för PKPOP-ämnena i del 1 och del 2, och på dag 1 i del 3.
Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
Area under plasmakoncentrationstidskurvan från tid noll till den sista mätbara koncentrationen (AUC0-sist) för MT-6345
Tidsram: Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
AUC(0-last) beräknades för MT-6345 för PKPOP-ämnen i del 1 och del 2, och på dag 1 i del 3.
Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
Area under plasmakoncentration-tidskurvan från tid noll till oändlighet (AUC0-∞) för MT-6345
Tidsram: Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timme. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
AUC(0-∞) beräknades för PKPOP-ämnena i del 1 och del 2, och på dag 1 i del 3.
Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timme. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
Terminal Elimination Rate Constant (Kel) för MT-6345
Tidsram: Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
Kel uppskattades för PKPOP-ämnena i del 1 och del 2, och på dag 1 i del 3.
Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
Genomsnittlig uppehållstid (MRT) för MT-6345
Tidsram: Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
MRT beräknades för PKPOP-ämnena i del 1 och del 2, och på dag 1 i del 3.
Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
Synbar oral clearance (CL/F) av MT-6345
Tidsram: Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
CL/F mättes för MT-6345 i PKPOP-ämnen i del 1 och del 2, och på dag 1 i del 3.
Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
Area under plasmakoncentrationstidskurvan över doseringsintervallet (AUC0-t) för MT-6345.
Tidsram: upp till 2 veckor efter dosering
upp till 2 veckor efter dosering
Skenbar distributionsvolym vid stabilt tillstånd (Vss/F) för MT-6345
Tidsram: Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
Vss/F mättes för MT-6345 i PKPOP-ämnen i del 1 och del 2, och på dag 1 i del 3.
Del 1 och Del 2: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48, 72 (Dag 4), 120 (Dag 6) ), 192 (dag 9) och 336 (dag 15 uppföljningsbesök) timmar. Del 3: Fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12, 16 och 24 timmar.
Linjäritetsfaktor (LF) för MT-6345
Tidsram: upp till 2 veckor efter dosering
upp till 2 veckor efter dosering
Ackumuleringsförhållande (RA) för MT-6345
Tidsram: upp till 2 veckor efter dosering
upp till 2 veckor efter dosering
Urinutsöndrad mängd testförening (Ae) av MT-6345
Tidsram: Dag 1 (0 timmar till 24 timmar) och dag 10 (0 timmar till 24 timmar)
Ae mättes för MT-6345 för PKPOP-ämnen i del 3.
Dag 1 (0 timmar till 24 timmar) och dag 10 (0 timmar till 24 timmar)
Urinutsöndrad mängd testförening uttryckt som en procentandel av den administrerade dosen (Ae%) av MT-6345
Tidsram: Dag 1 (fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 och 16 timmar) och dag 2 till dag 10 (fördos varje dag)
Ae% mättes för MT-6345 för PKPOP-ämnen i del 3.
Dag 1 (fördosering och efterdos vid 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 12 och 16 timmar) och dag 2 till dag 10 (fördos varje dag)
Renal Clearance (CLR) av MT-6345
Tidsram: Dag 1 (0 timmar till 24 timmar) och dag 10 (0 timmar till 24 timmar)
CLR mättes för MT-6345 för PKPOP-ämnen i del 3. För dag 10 beräknades inte CLR eftersom AUC(0-24h) på den sista doseringsdagen inte beräknades.
Dag 1 (0 timmar till 24 timmar) och dag 10 (0 timmar till 24 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Tanabe Pharma America, Inc.

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Head of Medical Science,, Tanabe Pharma America, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
16 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 januari 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
18 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
31 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 december 2025

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • MT-6345-E01
  • 2018-002478-39 (EudraCT-nummer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar