Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MRT-bedömning av lungödem vid akut hjärtsvikt (MAP-AHF)

4 maj 2026 uppdaterad av: University of Alberta
Forskare testar ett mer exakt sätt att mäta hur mycket vätska som finns i lungorna (även kallat lungödem, eller "ökat lungvatten") hos personer med hjärtsvikt (HF) med hjälp av MRT (Magnetic Resonance Imaging). Det är lite känt om den exakta nivån av lungvatten hos patienter med AHF eller hur dessa nivåer förändras från tidpunkten för sjukhusinläggning till utskrivning. Syftet med denna forskningsstudie är att mäta lungvattnet hos patienter som är inlagda på sjukhus för HF, att fastställa förändringen i lungvatten under loppet av sjukhusvistelse och behandling, och att ta reda på om lungvattennivåer kan förutsäga om patienter har högre eller lägre risk för att återvända till sjukhuset eller dö av hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Hjärtsvikt är ett tillstånd där hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod för att tillgodose kroppens behov och akut hjärtsvikt är en plötslig förvärring av detta tillstånd. Det är förknippat med många symtom men inkluderar oftast andnöd på grund av lungödem (eller ökat "lungvatten").

En fysisk undersökning och lungröntgen används vanligtvis för att diagnostisera AHF och uppskatta mängden ökat lungvatten hos patienter med AHF. Denna studie kommer att använda bilder från MRI (Magnetic Resonance Imaging) skanningar för att få en mer exakt mätning av det ökade lungvattnet hos AHF-patienter. Lungvatten kommer att mätas via MRT vid sjukhusinläggning och utskrivning för att ta reda på förändringen i lungvattnet under loppet av sjukhusvistelse och behandling. Utredarna kommer att samla in NT-proBNP och utföra en lungröntgen vid sjukhusinläggning och igen vid utskrivning, om det inte redan gjorts som en del av vanlig vård. Utredarna kommer att följa medicinska journaler i ett år efter sjukhusvistelsen för att se om de exakta lungvattenmätningarna som erhållits på sjukhus kan förutsäga långsiktiga resultat. Detta är ett encenterprojekt och totalt kommer 300 patienter att rekryteras för att delta.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Aktiv, inte rekryterande
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på sjukhus med diagnosen akut hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre och vill/kan ge informerat samtycke
  • patienter som behandlas för akut hjärtsvikt (inklusive patienter med både reducerad och bevarad ejektionsfraktion)
  • patienter som får medicinsk terapi för lungödem enligt nuvarande vårdstandard (inklusive orala eller IV diuretika)
  • patienter identifierade inom 48 timmar efter påbörjad medicinsk behandling för lungödem, definierat som tidpunkten för första diuretikum (IV eller PO) eller upptrappning av befintlig diuretikabehandling administrerad inom akutmottagningen eller sjukhuset

Exklusions kriterier:

  • kontraindikation för MRT
  • patienten för kritiskt sjuk/instabil enligt det kliniska vårdteamet för transport till MR-skanner inom det erforderliga skanningsfönstret
  • måttlig till svår demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Enkelarm
Diagnostiskt test: MRI
MRT-studier (icke-kontrast) kommer att bestå av en lokaliserare för fritt andning (~10 sekunder) följt av en frittandande vattendensitetsskanning för en total MRT-tid på < 3 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Storleken på lungvattentätheten mätt med MRT vid sjukhusinläggning
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
Lungvattendensitet (0-100%) är den del av lungvävnaden som innehåller vatten
Baslinje (inläggning på sjukhus)
Skillnad i lungvattentäthet mätt med MRT vid sjukhusinläggning och utskrivning
Tidsram: 7 dagar
Absolut förändring i lungvattentäthet från baslinje (sjukhusinläggning) till sjukhusutskrivning. Lungvattentätheten kommer att vara 0%-100% vid varje tidpunkt.
7 dagar
Antalet och tidpunkten för kliniska händelser och deras statistiska samband med resultat 1 (storleken på lungvattentätheten mätt med MRT vid sjukhusinläggning)
Tidsram: Upp till 5 år
Kliniska händelser inkluderar kardiovaskulär sjukhusvistelse, kardiovaskulär akutmottagning eller dödsfall
Upp till 5 år
Antal och tidpunkt för kliniska händelser och deras statistiska samband med resultat 2 (skillnad i lungvattentäthet mätt med MRT vid sjukhusinläggning och sjukhusutskrivning)
Tidsram: Upp till 5 år
Kliniska händelser inkluderar kardiovaskulär sjukhusvistelse, kardiovaskulär akut
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Alberta

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
2 januari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 juni 2019

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
26 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
4 maj 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Pro00091033

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar