- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03999138
MRT-bedömning av lungödem vid akut hjärtsvikt (MAP-AHF)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärtsvikt är ett tillstånd där hjärtat inte kan pumpa tillräckligt med blod för att tillgodose kroppens behov och akut hjärtsvikt är en plötslig förvärring av detta tillstånd. Det är förknippat med många symtom men inkluderar oftast andnöd på grund av lungödem (eller ökat "lungvatten").
En fysisk undersökning och lungröntgen används vanligtvis för att diagnostisera AHF och uppskatta mängden ökat lungvatten hos patienter med AHF. Denna studie kommer att använda bilder från MRI (Magnetic Resonance Imaging) skanningar för att få en mer exakt mätning av det ökade lungvattnet hos AHF-patienter. Lungvatten kommer att mätas via MRT vid sjukhusinläggning och utskrivning för att ta reda på förändringen i lungvattnet under loppet av sjukhusvistelse och behandling. Utredarna kommer att samla in NT-proBNP och utföra en lungröntgen vid sjukhusinläggning och igen vid utskrivning, om det inte redan gjorts som en del av vanlig vård. Utredarna kommer att följa medicinska journaler i ett år efter sjukhusvistelsen för att se om de exakta lungvattenmätningarna som erhållits på sjukhus kan förutsäga långsiktiga resultat. Detta är ett encenterprojekt och totalt kommer 300 patienter att rekryteras för att delta.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ian Paterson, MD
- Telefonnummer: 613-696-7267
- E-post: DPaterson@ottawaheart.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Poppy MacPhee, RN, BScN
- Telefonnummer: 14646 613-696-7000
- E-post: pmacphee@ottawaheart.ca
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
- Aktiv, inte rekryterande
- University of Alberta
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytering
- University of Ottawa Heart Institute
-
Kontakt:
- Ian Paterson, MD
- E-post: dpaterson@ottawaheart.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre och vill/kan ge informerat samtycke
- patienter som behandlas för akut hjärtsvikt (inklusive patienter med både reducerad och bevarad ejektionsfraktion)
- patienter som får medicinsk terapi för lungödem enligt nuvarande vårdstandard (inklusive orala eller IV diuretika)
- patienter identifierade inom 48 timmar efter påbörjad medicinsk behandling för lungödem, definierat som tidpunkten för första diuretikum (IV eller PO) eller upptrappning av befintlig diuretikabehandling administrerad inom akutmottagningen eller sjukhuset
Exklusions kriterier:
- kontraindikation för MRT
- patienten för kritiskt sjuk/instabil enligt det kliniska vårdteamet för transport till MR-skanner inom det erforderliga skanningsfönstret
- måttlig till svår demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Enkelarm
|
MRT-studier (icke-kontrast) kommer att bestå av en lokaliserare för fritt andning (~10 sekunder) följt av en frittandande vattendensitetsskanning för en total MRT-tid på < 3 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Storleken på lungvattentätheten mätt med MRT vid sjukhusinläggning
Tidsram: Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
Lungvattendensitet (0-100%) är den del av lungvävnaden som innehåller vatten
|
Baslinje (inläggning på sjukhus)
|
|
Skillnad i lungvattentäthet mätt med MRT vid sjukhusinläggning och utskrivning
Tidsram: 7 dagar
|
Absolut förändring i lungvattentäthet från baslinje (sjukhusinläggning) till sjukhusutskrivning.
Lungvattentätheten kommer att vara 0%-100% vid varje tidpunkt.
|
7 dagar
|
|
Antalet och tidpunkten för kliniska händelser och deras statistiska samband med resultat 1 (storleken på lungvattentätheten mätt med MRT vid sjukhusinläggning)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kliniska händelser inkluderar kardiovaskulär sjukhusvistelse, kardiovaskulär akutmottagning eller dödsfall
|
Upp till 5 år
|
|
Antal och tidpunkt för kliniska händelser och deras statistiska samband med resultat 2 (skillnad i lungvattentäthet mätt med MRT vid sjukhusinläggning och sjukhusutskrivning)
Tidsram: Upp till 5 år
|
Kliniska händelser inkluderar kardiovaskulär sjukhusvistelse, kardiovaskulär akut
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00091033
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityPamukkale UniversityAvslutadAtletisk prestation | Mental seghet | Coherence (Heart-Mind Synchronization)Kalkon
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har inte rekryterat ännuHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | AortabågshypoplasiKanada
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekryteringSvår Symtomatisk Aortastenos (Definierad som New York Heart Association (NYHA) Klass ≥ II)Portugal
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS) | Tetralogy of Fallot (TOF)Förenta staterna
Kliniska prövningar på MRI
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändHjärnskada, koma | Hjärtstopp (CA) | Traumatisk hjärnskada (TBI) | Aneurysmala subaraknoidala blödningar (aSAH)Frankrike
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupOkändBröstcancer | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Förenta staterna
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekryteringBröstcancerStorbritannien
-
Shaare Zedek Medical CenterThe Hospital for Sick Children; Rambam Health Care Campus; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuPatienter med förmaksflimmer och friska frivilliga
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastaserande melanom | Kliniskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Patologiskt stadium IV kutant melanom AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaAvslutad
-
Brigham and Women's HospitalDana-Farber Cancer InstituteAktiv, inte rekryterandeGynekologisk cancerFörenta staterna
-
Montefiore Medical CenterIndragenMRI | Påfrestning | Ångest | Anestesi | Sedation | Endast barnFörenta staterna