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MRT-Beurteilung von Lungenödemen bei akuter Herzinsuffizienz (MAP-AHF)

4. Mai 2026 aktualisiert von: University of Alberta
Forscher testen eine genauere Methode zur Messung der Flüssigkeitsmenge in der Lunge (auch Lungenödem oder „erhöhtes Lungenwasser“ genannt) bei Menschen mit Herzinsuffizienz (HF) mittels MRT (Magnetresonanztomographie). Über den genauen Lungenwasserspiegel bei Patienten mit AHF und darüber, wie sich dieser Spiegel vom Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung bis zur Entlassung verändert, ist wenig bekannt. Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, das Lungenwasser bei Patienten zu messen, die wegen Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden, um die Veränderung des Lungenwassers im Verlauf des Krankenhausaufenthalts und der Behandlung zu bestimmen und herauszufinden, ob der Lungenwasserspiegel vorhersagen kann, ob bei Patienten ein höheres oder ein niedrigeres Risiko besteht für die Rückkehr ins Krankenhaus oder den Tod an Herzversagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz ist eine Erkrankung, bei der das Herz nicht in der Lage ist, ausreichend Blut zu pumpen, um den Bedarf des Körpers zu decken. Akute Herzinsuffizienz ist eine plötzliche Verschlechterung dieser Erkrankung. Es geht mit vielen Symptomen einher, am häufigsten ist jedoch Atemnot aufgrund eines Lungenödems (oder erhöhter „Lungenwasser“).

Eine körperliche Untersuchung und eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs werden häufig verwendet, um AHF zu diagnostizieren und die Menge an erhöhtem Lungenwasser bei Patienten mit AHF abzuschätzen. In dieser Studie werden Bilder von MRT-Scans (Magnetresonanztomographie) verwendet, um eine genauere Messung des erhöhten Lungenwassers bei AHF-Patienten zu erhalten. Das Lungenwasser wird bei der Aufnahme und Entlassung ins Krankenhaus per MRT gemessen, um die Veränderung des Lungenwassers im Verlauf des Krankenhausaufenthalts und der Behandlung herauszufinden. Die Prüfer sammeln NT-proBNP und führen bei der Aufnahme ins Krankenhaus und erneut bei der Entlassung eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs durch, sofern dies nicht bereits im Rahmen der üblichen Pflege erfolgt. Die Forscher werden die Krankenakten ein Jahr lang nach dem Krankenhausaufenthalt verfolgen, um zu sehen, ob die im Krankenhaus durchgeführten genauen Lungenwassermessungen langfristige Ergebnisse vorhersagen können. Es handelt sich um ein Einzelzentrumsprojekt, an dem insgesamt 300 Patienten teilnehmen werden.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit der Diagnose einer akuten Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter und bereit/in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten, die wegen akuter Herzinsuffizienz behandelt werden (einschließlich Patienten mit sowohl reduzierter als auch erhaltener Ejektionsfraktion)
  • Patienten, die eine medikamentöse Therapie gegen Lungenödeme gemäß dem aktuellen Behandlungsstandard erhalten (einschließlich oraler oder intravenöser Diuretika)
  • Patienten, die innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der medikamentösen Therapie wegen Lungenödems identifiziert wurden, definiert als der Zeitpunkt der ersten Diuretika-Therapie (IV oder PO) oder der Eskalation einer bestehenden Diuretika-Therapie, die in der Notaufnahme oder im Krankenhaus verabreicht wurde

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für MRT
  • Laut Angaben des klinischen Pflegeteams ist der Patient zu schwer krank/instabil für den Transport zum MRT-Scanner innerhalb des erforderlichen Scanfensters
  • mittelschwere bis schwere Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Einarmig
Diagnosetest: MRT
MRT-Studien (ohne Kontrastmittel) bestehen aus einem frei atmenden Localizer (~10 Sekunden), gefolgt von einem frei atmenden Garnball-Wasserdichtescan, für eine MRT-Gesamtzeit von < 3 Minuten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Größe der Lungenwasserdichte, gemessen mit MRT bei der Krankenhausaufnahme
Zeitfenster: Ausgangswert (Krankenhauseinweisung)
Die Lungenwasserdichte (0–100 %) ist der Anteil des Lungengewebes, der Wasser enthält
Ausgangswert (Krankenhauseinweisung)
Unterschied in der Lungenwasserdichte, gemessen mit MRT bei Krankenhausaufnahme und Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 7 Tage
Absolute Änderung der Lungenwasserdichte vom Ausgangswert (Einweisung ins Krankenhaus) bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus. Die Lungenwasserdichte beträgt zu jedem Zeitpunkt 0–100 %.
7 Tage
Anzahl und Zeitpunkt klinischer Ereignisse und ihr statistischer Zusammenhang mit Ergebnis 1 (Größe der Lungenwasserdichte, gemessen mit MRT bei Krankenhausaufnahme)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Zu den klinischen Ereignissen gehören kardiovaskuläre Krankenhausaufenthalte, Besuche in der kardiovaskulären Notaufnahme oder Tod
Bis zu 5 Jahre
Anzahl und Zeitpunkt klinischer Ereignisse und ihr statistischer Zusammenhang mit Ergebnis 2 (Unterschied in der Lungenwasserdichte, gemessen mit MRT bei Krankenhausaufnahme und Krankenhausentlassung)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
Zu den klinischen Ereignissen gehören kardiovaskuläre Krankenhausaufenthalte und kardiovaskuläre Notfälle
Bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Alberta

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Pro00091033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Akute Herzinsuffizienz

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