Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena MRI obrzęku płuc w ostrej niewydolności serca (MAP-AHF)

4 maja 2026 zaktualizowane przez: University of Alberta
Naukowcy testują dokładniejszy sposób pomiaru ilości płynu w płucach (zwanego także obrzękiem płuc lub „zwiększoną ilością wody w płucach”) u osób z niewydolnością serca (HF) za pomocą MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego). Niewiele wiadomo na temat dokładnego poziomu wody w płucach u pacjentów z AHF lub zmian tych poziomów od momentu przyjęcia do szpitala do wypisu. Celem tego badania naukowego jest pomiar wody w płucach pacjentów hospitalizowanych z powodu HF, określenie zmian w wodzie w płucach w trakcie hospitalizacji i leczenia oraz sprawdzenie, czy poziom wody w płucach może przewidzieć, czy pacjenci są bardziej lub mniej zagrożeni za powrót do szpitala lub śmierć z powodu niewydolności serca.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niewydolność serca to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu, a ostra niewydolność serca to nagłe pogorszenie tego stanu. Jest to związane z wieloma objawami, ale najczęściej obejmuje duszność z powodu obrzęku płuc (lub zwiększonej „wody w płucach”).

Badanie fizykalne i prześwietlenie klatki piersiowej są powszechnie stosowane do diagnozowania AHF i oszacowania ilości zwiększonej ilości wody w płucach u pacjentów z AHF. W tym badaniu zostaną wykorzystane obrazy ze skanów MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego) w celu uzyskania dokładniejszego pomiaru zwiększonej ilości wody w płucach u pacjentów z AHF. Woda w płucach będzie mierzona za pomocą MRI podczas przyjęcia do szpitala i wypisu ze szpitala, aby dowiedzieć się, jak zmienia się woda w płucach w trakcie hospitalizacji i leczenia. Badacze pobiorą NT-proBNP i wykonają prześwietlenie klatki piersiowej po przyjęciu do szpitala i ponownie po wypisie, jeśli nie zostało to jeszcze zrobione w ramach zwykłej opieki. Badacze będą śledzić dokumentację medyczną przez rok po hospitalizacji, aby sprawdzić, czy dokładne pomiary wody w płucach uzyskane w szpitalu mogą przewidzieć długoterminowe wyniki. Jest to projekt jednoośrodkowy, do udziału w którym zostanie zrekrutowanych łącznie 300 pacjentów.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy przyjmowani do szpitala z rozpoznaniem ostrej niewydolności serca

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ukończone 18 lat i chętne/zdolne do wyrażenia świadomej zgody
  • pacjenci leczeni z powodu ostrej niewydolności serca (w tym pacjenci ze zmniejszoną i zachowaną frakcją wyrzutową)
  • pacjenci otrzymujący leczenie farmakologiczne obrzęku płuc zgodnie z aktualnym standardem opieki (w tym doustne lub dożylne leki moczopędne)
  • pacjenci zidentyfikowani w ciągu 48 godzin od rozpoczęcia farmakoterapii obrzęku płuc, definiowani jako czas podania pierwszego leku moczopędnego (IV lub PO) lub eskalacji istniejącego leczenia moczopędnego podanego na SOR lub w szpitalu

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do MRI
  • pacjent zbyt krytycznie chory/niestabilny według zespołu opieki klinicznej do transportu do skanera MRI w wymaganym oknie skanowania
  • umiarkowane do ciężkiego otępienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pojedyncze ramię
Test diagnostyczny: MRI
Badania MRI (bez kontrastu) będą składać się z lokalizatora przy swobodnym oddychaniu (~10 sekund), po którym następuje skan gęstości wody przy swobodnym oddychaniu kulką przędzy, przez całkowity czas MRI < 3 minuty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wielkość gęstości wody w płucach mierzona za pomocą MRI podczas przyjęcia do szpitala
Ramy czasowe: Linia bazowa (przyjęcie do szpitala)
Gęstość wody w płucach (0-100%) to frakcja tkanki płucnej zawierająca wodę
Linia bazowa (przyjęcie do szpitala)
Różnica w gęstości wody w płucach mierzona za pomocą MRI przy przyjęciu do szpitala i wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: 7 dni
Bezwzględna zmiana gęstości wody w płucach od wartości wyjściowej (przyjęcie do szpitala) do wypisu ze szpitala. Gęstość wody w płucach będzie wynosić od 0% do 100% w każdym punkcie czasowym.
7 dni
Liczba i czas zdarzeń klinicznych oraz ich statystyczny związek z wynikiem 1 (wielkość gęstości wody w płucach mierzona za pomocą rezonansu magnetycznego podczas przyjęcia do szpitala)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zdarzenia kliniczne obejmują hospitalizację z przyczyn sercowo-naczyniowych, wizyty na oddziale ratunkowym z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zgon
Do 5 lat
Liczba i czas zdarzeń klinicznych oraz ich statystyczny związek z wynikiem 2 (różnica w gęstości wody w płucach mierzonej za pomocą MRI przy przyjęciu do szpitala i wypisie ze szpitala)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zdarzenia kliniczne obejmują hospitalizację z przyczyn sercowo-naczyniowych, nagłe przypadki sercowo-naczyniowe
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alberta

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro00091033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność serca

Badania kliniczne na MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami