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Evaluación por resonancia magnética del edema pulmonar en la insuficiencia cardíaca aguda (MAP-AHF)

4 de mayo de 2026 actualizado por: University of Alberta
Los investigadores están probando una forma más precisa de medir la cantidad de líquido en los pulmones (también llamado edema pulmonar o "aumento de agua en los pulmones") en personas con insuficiencia cardíaca (IC) mediante MRI (imágenes por resonancia magnética). Se sabe poco sobre el nivel exacto de agua pulmonar en pacientes con ICA o cómo estos niveles cambian desde el momento del ingreso hospitalario hasta el alta. El propósito de este estudio de investigación es medir el agua pulmonar en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca, determinar el cambio en el agua pulmonar durante el transcurso de la hospitalización y el tratamiento, y averiguar si los niveles de agua pulmonar pueden predecir si los pacientes tienen un riesgo mayor o menor. por regresar al hospital o morir de insuficiencia cardíaca.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca es una afección en la que el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo y la insuficiencia cardíaca aguda es un empeoramiento repentino de esta afección. Se asocia con muchos síntomas, pero más comúnmente incluye dificultad para respirar debido a edema pulmonar (o aumento del "agua pulmonar").

Un examen físico y una radiografía de tórax se usan comúnmente para diagnosticar la ICA y estimar la cantidad de agua pulmonar aumentada en pacientes con ICA. Este estudio utilizará imágenes de MRI (imágenes por resonancia magnética) para obtener una medición más precisa del aumento del agua pulmonar en pacientes con ICA. El agua pulmonar se medirá a través de resonancia magnética en el ingreso y el alta del hospital para averiguar el cambio en el agua pulmonar durante el transcurso de la hospitalización y el tratamiento. Los investigadores recolectarán NT-proBNP y realizarán una radiografía de tórax al ingreso al hospital y nuevamente al alta, si aún no se ha realizado como parte de la atención habitual. Los investigadores seguirán los registros médicos durante un año después de la hospitalización para ver si las mediciones precisas del agua pulmonar obtenidas en el hospital pueden predecir los resultados a largo plazo. Este es un proyecto de un solo centro y se reclutará un total de 300 pacientes para participar.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Poppy MacPhee, RN, BScN
  • Número de teléfono: 14646 613-696-7000
  • Correo electrónico: pmacphee@ottawaheart.ca

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá
        • Activo, no reclutando
        • University of Alberta
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • University of Ottawa Heart Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en el hospital con diagnóstico de insuficiencia cardiaca aguda

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más y dispuesto/capaz de dar su consentimiento informado
  • pacientes en tratamiento por insuficiencia cardíaca aguda (incluidos los pacientes con fracción de eyección conservada y reducida)
  • pacientes que reciben tratamiento médico para el edema pulmonar según el estándar de atención actual (incluidos los diuréticos orales o intravenosos)
  • pacientes identificados dentro de las 48 horas posteriores al inicio de la terapia médica para el edema pulmonar, definido como el momento del primer diurético (IV o PO) o el aumento de la terapia diurética existente administrada dentro del servicio de urgencias u hospital

Criterio de exclusión:

  • contraindicación para resonancia magnética
  • paciente demasiado gravemente enfermo/inestable según el equipo de atención clínica para el transporte al escáner de resonancia magnética dentro de la ventana de exploración requerida
  • demencia moderada a severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Brazo único
Prueba de diagnóstico: Resonancia magnética
Los estudios de resonancia magnética (sin contraste) consistirán en un localizador de respiración libre (~ 10 segundos) seguido de una exploración de densidad de agua con hilo de respiración libre, para un tiempo total de resonancia magnética de < 3 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Magnitud de la densidad del agua pulmonar medida con resonancia magnética en el ingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Línea de base (ingreso hospitalario)
La densidad del agua pulmonar (0-100%) es la fracción de tejido pulmonar que contiene agua
Línea de base (ingreso hospitalario)
Diferencia en la densidad del agua pulmonar medida con resonancia magnética al ingreso hospitalario y al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 7 días
Cambio absoluto en la densidad del agua pulmonar desde el inicio (ingreso hospitalario) hasta el alta hospitalaria. La densidad del agua pulmonar será del 0 % al 100 % en cada punto de tiempo.
7 días
Número y momento de los eventos clínicos y su asociación estadística con el Resultado 1 (Magnitud de la densidad del agua pulmonar medida con resonancia magnética en el ingreso hospitalario)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Los eventos clínicos incluyen hospitalización cardiovascular, visitas al departamento de emergencias cardiovasculares o muerte
Hasta 5 años
Número y momento de los eventos clínicos y su asociación estadística con el Resultado 2 (Diferencia en la densidad del agua pulmonar medida con resonancia magnética en el ingreso hospitalario y el alta hospitalaria)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
Los eventos clínicos incluyen hospitalización cardiovascular, emergencia cardiovascular
Hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Alberta

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
2 de enero de 2019

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
22 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
4 de mayo de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Pro00091033

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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