Lågdos Dasiglucagon för förebyggande av insulininducerad hypoglykemi hos personer med typ 1-diabetes

Nästan normalisering av blodsockernivåer genom intensiv insulinbehandling har visat sig minska risken för sena diabeteskomplikationer, men tillvägagångssättet är förknippat med två stora biverkningar: hypoglykemi och viktökning. Även om hantering av hypoglykemi genom oral kolhydratkonsumtion i allmänhet är effektiv, kan tillvägagångssättet leda till överdrivet kolhydratintag och orsaka rebound hyperglykemi. Det har tidigare visats att subkutan (s.c.) lågdos glukagon kan användas för att effektivt behandla mild hypoglykemi hos personer med typ 1-diabetes. Instabiliteten i vattenlösning av för närvarande tillgänglig glukagon och behovet av beredning med sterilt vatten omedelbart före administrering har dock begränsat dess kliniska roll utanför nödsituationer. På grund av stabiliteten och den färdiga formuleringen har dasiglucagon inte de begränsningar som är kända för de för närvarande tillgängliga glukagonberedningarna.

Syftet med denna randomiserade, delvis enkelblinda, trearmade korsningsstudie är att jämföra effekten av lågdos dasiglukagon (80 och 120 μg) med oral kolhydratkonsumtion (15 g) för att förebygga s.c. insulininducerad hypoglykemi hos CSII- och MDI-behandlade personer med typ 1-diabetes. Vid varje studiebesök (separerade med ≥ 3 dagar) kommer en initial insulinbolus att administreras (vid t = 0) som syftar till en plasmaglukosnivå (PG) på 3,0 mmol/l. När man når 4,5 mmol/l, kommer interventionen (s.c. dasiglukagon eller orala kolhydrater) kommer att administreras (t-intervention = 0), varefter PG kommer att övervakas i ytterligare 180 min.