Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízká dávka dasiglukagonu pro prevenci hypoglykémie vyvolané inzulínem u lidí s diabetem 1.

8. února 2021 aktualizováno: Steno Diabetes Center Copenhagen
Cílem studie je porovnat účinnost nízké dávky dasiglukagonu (Zealand Pharma, Dánsko) s perorální konzumací sacharidů pro prevenci s.c. hypoglykémie vyvolaná inzulínem u lidí léčených CSII a MDI s diabetem 1. typu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Téměř normalizace hladin glukózy v krvi prostřednictvím intenzivní inzulínové terapie prokázala snížení rizika pozdních komplikací diabetu, ale tento přístup je spojen se dvěma hlavními vedlejšími účinky: hypoglykémií a nárůstem hmotnosti. I když je léčba hypoglykémie perorální konzumací sacharidů obecně účinná, může tento přístup vést k nadměrnému příjmu sacharidů a způsobit rebound hyperglykémii. Již dříve bylo prokázáno, že subkutánní (s.c.) nízké dávky glukagonu lze využít k účinné léčbě mírné hypoglykémie u lidí s diabetem 1. typu. Nestabilita aktuálně dostupného glukagonu ve vodném roztoku a potřeba rekonstituce sterilní vodou bezprostředně před podáním však omezila jeho klinickou roli mimo pohotovostní prostředí. Vzhledem ke stabilitě a formulaci připravené k použití nemá dasiglukagon omezení známá pro aktuálně dostupné glukagonové přípravky.

Cílem této randomizované, částečně jednoduše zaslepené, tříramenné zkřížené studie je porovnat účinnost nízké dávky dasiglukagonu (80 a 120 μg) s perorální konzumací sacharidů (15 g) pro prevenci s.c. hypoglykémie vyvolaná inzulínem u lidí léčených CSII a MDI s diabetem 1. typu. Při každé studijní návštěvě (oddělené ≥ 3 dny) bude podán počáteční bolus inzulínu (v t = 0) s cílem dosáhnout hladiny glukózy v plazmě (PG) 3,0 mmol/l. Při dosažení 4,5 mmol/l je intervence (s.c. dasiglukagon nebo perorální sacharidy) (t-intervence = 0), poté bude PG monitorován dalších 180 min.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Gentofte, Dánsko, 2820
        • Steno Diabetes Center Copenhagen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-64 let
  • Trvání T1D ≥ 3 roky
  • Použití CSII nebo MDI terapie po dobu ≥ 6 měsíců
  • Současné užívání přípravku Novorapid (změna z jiného rychle působícího inzulínu na Novorapid před zahájením studie je povolena)
  • HbA1c ≤ 8,0 %
  • Pravidelné používání počítání sacharidů podle úsudku zkoušejícího

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antidiabetik (jiných než inzulín), kortikosteroidů nebo jiných léků ovlivňujících metabolismus glukózy během období studie nebo během 30 dnů před zahájením studie
  • Anamnéza alergie nebo intolerance na glukagon nebo produkty podobné glukagonu
  • Pacienti s feochromocytomem
  • Klinicky významné abnormality EKG
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo plánují otěhotnět nebo nepoužívají adekvátní metody antikoncepce (sterilizace, nitroděložní tělísko, antikoncepční pilulka, náplast nebo injekce)
  • Neschopnost porozumět jednotlivým informacím a dát informovaný souhlas
  • Současná účast na jiném klinickém hodnocení, které podle úsudku hlavního zkoušejícího ohrozí výsledky studie nebo bezpečnost subjektu
  • Jiný doprovodný zdravotní nebo psychologický stav, který podle hodnocení zkoušejícího činí jednotlivce nevhodným pro účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: 80 ug s.c. dasiglukagon
80 µg dasiglukagonu bude podáno subkutánně, když hladiny glukózy v plazmě dosáhnou 4,5 mmol/l
Lék: Dasiglukagon
Břišní s.c. správa
Experimentální: 120 ug s.c. dasiglukagon
120 µg dasiglukagonu bude podáno subkutánně, když hladiny glukózy v plazmě dosáhnou 4,5 mmol/l
Lék: Dasiglukagon
Břišní s.c. správa
Aktivní komparátor: 15 g perorálních sacharidů (tablety s dextrózou)
15 g perorálního sacharidu (tablety s dextrózou) bude podáno, když hladina glukózy v plazmě dosáhne 4,5 mmol/l
Jiný: Sacharidy (tablety s dextrózou)
Ústní podání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi studijními návštěvami v čase (min) při hypoglykémii (glukóza v plazmě < 3,9 mmol/l) od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl mezi studijními návštěvami v incidenci hypoglykémie (glukóza v plazmě < 3,9 mmol/l) od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v incidenci hypoglykémie 2. úrovně (glukóza v plazmě < 3,0 mmol/l) od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v míře výskytu rebound hyperglykémie (glukóza v plazmě > 10 mmol/l) od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v nejnižší koncentraci glukózy v plazmě od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v maximální koncentraci glukózy v plazmě od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v přírůstkovém vrcholu koncentrace glukózy v plazmě od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v průměrné koncentraci glukózy v plazmě od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v čase (min) od intervence do prvního zvýšení koncentrace glukózy v plazmě 1,1 mmol/l
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v oblasti glukózy v plazmě pod křivkou (AUC) od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v čase (min) k maximální koncentraci glukózy v plazmě od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v čase (min) v rozmezí (glukóza v plazmě ≥ 3,9 mmol/l a 10,0 mmol/l) od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v čase (min) u hyperglykémie (glukóza v plazmě > 10 mmol/l) od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v čase (%) u hypoglykémie (glukóza v plazmě < 3,9 mmol/l) (podle protokolu) od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v míře výskytu záchranného podávání sacharidů od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v čase (min) pro záchranu podání sacharidů od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v oblasti plazmatického dasiglukagonu pod křivkou (AUC) od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v maximální plazmatické koncentraci dasiglukagonu od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v čase do dosažení maximální plazmatické koncentrace dasiglukagonu od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v koncentraci inzulínu v séru na začátku návštěvy (t = 0) a bezprostředně před podáním intervence (t-intervence = 0)
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v AUC inzulínu v séru od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v dávce (jednotkách) bolusu inzulínu na začátku studie (t = 0)
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami ve změně v Edinburghské škále symptomů hypoglykémie (EHSS) od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami ve změně ve vizuální analogové škále (VAS) pro nevolnost, bolest hlavy, bolest žaludku, bolest v místě vpichu, bušení srdce a hlad od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Rozdíl mezi studijními návštěvami v incidenci zvracení od 0 do 180 minut po intervenci
Časové okno: Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)
Studijní návštěva 1 (den 1), studijní návštěva 2 (odhadovaný den 4) a studijní návštěva 3 (odhadovaný den 7)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Steno Diabetes Center Copenhagen

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Christian Laugesen, MD, MD, PhD Candidate

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. února 2021

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • H-20013256 (Identifikátor registru: Regional Scientific Ethics Committee)
  • 2020-000551-12 (Číslo EudraCT)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dasiglukagon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení