Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde för Selvester QRS-poäng för perioperativ myokardskada efter icke-hjärtkirurgi

26 september 2023 uppdaterad av: Deniz Mutlu, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Syftet med denna studie att fastställa det prognostiska värdet av Selvester QRS-poäng för perioperativ myokardskada efter elektiv icke-hjärtkirurgi.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Denna studie var utformad som en forskarstyrd, icke-kommersiell, observerande, prospektiv, nationell studie med ett enda center. Effekten av preoperativa komplexa EKG-förändringar på bildandet av hjärtskador kommer att studeras. Uppgifterna om de personer som deltar i studien kommer att hållas helt konfidentiella. Efter att ha informerats om studien kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att genomgå en preoperativ utvärdering. En EKG- och hjärttroponinanalys kommer att utföras för de patienter som uppfyller kraven. Efter operationen kommer att kontrollera hjärttroponin och omfattande fysisk undersökning kommer att utföras.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ozgecan P Zanbak Mutlu, MD
  • Telefonnummer: 69000 +902124143000
  • E-post: pirilz@hotmail.com

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34098
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att genomföras på patienter i åldern 18-90 år som har genomgått elektiv kirurgi (utöver hjärtoperationer) utförd av en kirurg i operationssalarna på ett tertiärt universitetssjukhus, vars EKG före operationen är tolkbart och vars troponinvärde mäts. före och efter operationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv icke-hjärtkirurgi i operationssalen
  • ≥18 år gammal
  • Tolkbart preoperativt EKG av patienten
  • Preoperativ negativ högkänslig hjärttroponin T
  • ASA I-III klass
  • Patienter som ger det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • En historia av hjärtinfarkt, kranskärlssjukdom, PCI och revaskularisering
  • En historia av kronisk njursjukdom, cerebrovaskulär incident, stroke
  • ASA klass IV
  • Patienter som inte ger det informerade samtycket
  • Patienter som genomgår akut operation
  • Patienter vars preoperativa EKG inte går att tolka
  • Mindre ingrepp som ska utföras utanför eller inne på operationssalen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Peroperativ myokardskada uppstod
Patienter med troponinhöjning från preoperativ basalnivå uppfyller inte kriterierna för hjärtinfarkt enligt den fjärde universella hjärtinfarktriktlinjen, beskriver inte aktiva kärlkrampbesvär och opererades i operationssalen.
Diagnostiskt test: Selvester QRS-poäng med preoperativt EKG
Selvester QRS-poäng kommer att beräknas med patienternas preoperativa EKG.
Peroperativ myokardskada ej inträffat
Patienter utan troponinhöjning från preoperativ basalnivå, beskriver inte aktiva kärlkrampbesvär och opererades i operationssalen.
Diagnostiskt test: Selvester QRS-poäng med preoperativt EKG
Selvester QRS-poäng kommer att beräknas med patienternas preoperativa EKG.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av perioperativ hjärtskada med preoperativ Selvester EKG-poäng
Tidsram: Ändring från baslinjen för hjärttroponinnivåer vid postoperativ 1:a timme i PACU
Selvester EKG-poäng är en validerad teknik för att förutsäga myokardärr och skadenivå hos patienter som genomgått PCI. Syftet är att förutsäga och demonstrera perioperativ myokardskada med hjälp av denna algoritm.
Ändring från baslinjen för hjärttroponinnivåer vid postoperativ 1:a timme i PACU

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av preoperativa högkänsliga troponin- och EKG-avvikelser på arytmikänslighet.
Tidsram: Arytmiövervakning under peroperativ och postoperativ 1:a timmen i PACU
Förutsägelse av preoperativa högkänsliga troponin- och EKG-avvikelser på arytmikänslighet genom att övervaka hjärtrytmen
Arytmiövervakning under peroperativ och postoperativ 1:a timmen i PACU
Effekt av preoperativ hjärtbedömning på postoperativ hjärtbiverkning
Tidsram: Övervakning av hjärtbiverkningar under peroperativ och postoperativ 24 timmar
Effekt av preoperativ hjärtbedömning på postoperativ hjärtbiverkning
Övervakning av hjärtbiverkningar under peroperativ och postoperativ 24 timmar
Bestämning av postoperativa intensivvårdsinläggningar av hjärtskäl
Tidsram: postoperativa intensivvårdsinläggningar av hjärtskäl fram till postoperativa 24 timmar
Fastställande av orsakerna till de postoperativa intensivvårdsavdelningarnas sjukhusinläggningar av hjärtskäl.
postoperativa intensivvårdsinläggningar av hjärtskäl fram till postoperativa 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Kivanc Yalin, MD, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
11 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
26 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
6 juli 2022

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 september 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2022/172 (Annan identifierare: University of gaziantep clinical research ethics committee)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar