En LM-302 kombinerad med Toripalimab fas II-studie

Inklusionskriterier:

1. Försökspersoner som till fullo förstår syftet, naturen, metoderna och möjliga biverkningar av prövningen, deltar frivilligt i prövningen och har undertecknat formuläret för informerat samtycke (ICF) innan någon procedur påbörjas.
2. Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern 18-80 år (båda inklusive) vid tidpunkten för undertecknandet av ICF.
3. ECOG prestandaresultat på 0-1.
4. Försökspersoner med en förväntad överlevnad ≥ 3 månader.
5. Diagnostiserats histologiskt eller cytologiskt med lokal avancerad gastrointestinal cancer
6. CLDN18.2-positiva försökspersoner.
7. Försökspersoner med minst 1 mätbar lesion enligt RECIST v1.1.
8. Försökspersonerna måste visa lämplig organ- och märgfunktion vid laboratorieundersökningar inom 7 dagar före den första dosen.
9. Försökspersoner som kan kommunicera väl med utredare och förstå och följa kraven i denna studie.

Exklusions kriterier:

1. Delta i någon annan klinisk prövning inom 28 dagar före den första doseringen av prövningsläkemedlet (IMP).
2. Patienter med antitumörbehandling inom 21 dagar före första doseringen av IMP.
3. Eventuella biverkningar från tidigare antitumörbehandling har ännu inte återhämtat sig till ≤ grad 1 av CTCAE v5.0.
4. Försökspersoner med okontrollerad smärta.
5. Användning av levande försvagade vacciner inom 28 dagar före den första dosen av IMP.
6. Patienter med nuvarande eller tidigare interstitiell lungsjukdom eller lunginflammation som kräver orala eller intravenösa glukokortikoider för adjuvant terapi.
7. Patienter på antikoagulantia, såsom heparin och vitamin K-antagonister.
8. Försökspersoner som har genomgått en större operation eller fått interventionsbehandling (exklusive tumörbiopsi eller aspiration) inom 28 dagar före den första dosen.
9. Försökspersoner med andra maligniteter i anamnesen än de tumörer som undersöktes i denna studie inom 2 år före den första dosen.
10. Försökspersoner som har allvarlig hjärt-kärlsjukdom.
11. Försökspersoner med en känd historia av autoimmuna sjukdomar.
12. Försökspersoner som har en historia av immunbristsjukdom.
13. Försökspersoner med HIV-infektion, aktiv HBV eller HCV-infektion.
14. Fertila kvinnor som har positiva resultat i graviditetstest inom 7 dagar före den första dosen eller som ammar.
15. Försökspersoner som har psykiatrisk sjukdom eller störningar som kan utesluta studieefterlevnad och försöksperson som bedöms som inte kvalificerad att delta i denna studie av utredaren.