Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En patientaktiveringsmetod för att implementera behandling av depression hos hjärtpatienter (iHeart_2)

5 mars 2026 uppdaterad av: Nathalie Moise, Columbia University

En teoribaserad, kort patientaktiverings- och motivationsintervjumetod för att implementera depressionsbehandling hos hjärtpatienter: Ett kvalitetsförbättringsinitiativ

Denna studie, som genomförs som en del av en kvalitetsförbättringsinitiativ (QI) vid Columbia University Irving Medical Center, kommer att testa om leveransen av verktyget iHeart DepCare ökar den verkliga räckvidden och användningen av behandling för depression bland patienter med kranskärlssjukdom. Som en del av QI-initiativet kommer kliniknavigatörer att administrera och registrera (i EPIC) screening för depression i förväg inför primärvårds- och kardiologibesök. Behöriga patienter med förhöjda depressionssymtom kommer att randomiseras för att få vanlig vård kontra iHeart DepCare-verktyget i kombination med kort motiverande, teknisk och navigationsstöd enligt patientens preferens.

Mål 1: Att testa effekten av iHeart DepCare på optimering av behandling för depression (primärt utfall) bland patienter med kranskärlssjukdom och förhöjda depressionssymtom.

Mål 2: Att utforska effekten av iHeart DepCare på implementeringsresultat, inklusive remisser från vårdgivare, bland patienter med kranskärlssjukdom och förhöjda depressionssymtom.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Depression är vanligt hos patienter med kranskärlssjukdom (CHD) och förknippas med ökad hjärtmorbiditet och mortalitet. Evidensbaserad mentalhälsobehandling förbättrar depressiva symptom och livskvalitet, men få CHD-patienter engagerar sig i behandling. Forskaren har tidigare testat effekten av en implementeringsstrategi centrerad kring ett verktyg för patientaktivering och psykopedagogik (iHeart DepCare) för att förbättra depressiva symptom och öka depressionbehandlingen hos CHD-patienter. Forskningen utvidgas nu för att testa den verkliga världens effektivitet av iHeart DepCare-verktyget inom kardiologi och primärvård.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
200

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Rekrytering
        • Columbia University Irving Medical Center
        • Kontakt:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA
          • Telefonnummer: 212-342-2889
        • Huvudutredare:
          • Nathalie Moise, MD, MS, FAHA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 18 år
  • PHQ9 eller PHQ8-poäng >=8
  • Historia av kranskärlssjukdom enligt EHR-sökning för ICD-9-koder 410-414 och ICD-10-koder: I20, I21, I22, I23, I24, I25.
  • Bokad tid med en primärvårdshandläggare (PCP) eller kardiolog i en integrerad vårdmiljö på NYP/Columbia (t.ex. inkluderar inte endast procedur- eller laboratoriebesök)
  • Har en PCP på NYP/Columbia som är aktiv i NYP/Columbia EHR

Exklusionskriterier:

  • Inte talar engelska eller spanska
  • Historia av allvarlig psykisk sjukdom (bipolär störning, schizofreni, kronisk/återkommande depression, historia av suicidförsök eller självskadebeteende)
  • Demens
  • Har haft ett integrerat psykiatribesök under de senaste 3 månaderna enligt EHR
  • Inkluderad i postimplementeringsperioden för IRB# AAAR9175

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Inget ingripande: Endast screening
Som en del av ett kvalitetsförbättringsinitiativ ringer navigatörer och klinisk personal patienter för att screena dem för depression med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 följt av PHQ-9 före schemalagda kontorstillfällen med kardiologer eller primärvårdskliniker och registrerar resultaten i Epic för att vårdgivare ska kunna se dem under sina besök och, efter eget gottfinnande, hänvisa till och hantera depression. Patienterna kommer att få klinikens informationsresurs om psykisk hälsa.
Aktiv komparator: Screening plus iHeart DepCare verktyg och Motiverande Samtal

Som en del av ett initiativ för kvalitetsförbättring ringer navigatörer och klinisk personal patienter för att screena dem för depression med hjälp av Patient Health Questionnaire (PHQ)-2 följt av PHQ-9 före planerade kontorstimmar med kardiologer eller primärvårdskliniker och registrerar resultaten i Epic för att vårdgivare ska kunna se dem under sina besök och remittera och hantera depression efter eget gottfinnande.

Behöriga patienter som screener positivt för depression (PHQ-9 ≥8) får Heart DepCare-verktyget tillsammans med motivations-, teknisk och navigationsstöd enligt patientens preferens. Kliniska och mentalhälsovårdgivare skickas patientens behandlingspreferenser via EPIC.
Beteende: iHeart Depcare-verktyg
Verktyget iHeart DepCare är ett elektroniskt verktyg för patientaktivering och psykoedukation (tillgängligt på engelska och spanska) som är utformat för att koppla samman depressionsscreening med behandling. Verktyget innehåller: 1) en beskrivning av depressiva symptom; 2) en checklista över beteenderiskfaktorer; 3) en animation av en CVD-patient som går igenom processen med symptomigenkänning, sökande av hjälp och genomförande av behandling efter en CVD-händelse; 4) psykoedukationsvideor; 5) stöd för val av depressionsbehandling (anpassat för att inkludera preferenser för beteenderiskfaktorer); och 6) ytterligare hjärtrelaterade resurser som patienten kan hänvisa till. Patienter kan få kortfattad motivationsintervju samt teknisk/navigationsstöd enligt patientens preferens för att förstärka inlärningen. Patientens behandlingspreferenser skickas via EPIC till vårdpersonal inom mental hälsa och behandlande vårdgivare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen berättigade patienter som påbörjar eller intensifierar behandling för depression
Tidsram: Upp till 6 månader
Detta är utformat för att mäta räckvidden av behandling för depression, vilket definieras som andelen berättigade patienter som påbörjar eller intensifierar behandling för depression inom 6 månader efter indexbesöket, vilket indikeras av ≥1 apoteksuttag av ett nytt eller ändrat antidepressivt läkemedel och/eller ett nytt besök hos en vårdgivare inom mental hälsa (t.ex. psykolog, psykiater, vårdgivare inom beteendevetenskap som socialarbetare) och/eller primärvård med en besöksdiagnos av depression och/eller ett träningsprogram (t.ex. hjärtrehabilitering), vilket kommer att bedömas genom journalutdragning och sammanställas.
Upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel patienter där deras läkare hänvisade till psykiatrisk behandling
Tidsram: Baslinje
Detta är utformat för att mäta behandlingsgenomförande, vilket definieras som andelen patienter hos vilka deras läkare hänvisade till mental hälsovård (t.ex. samverkansvård, psykoterapi, psykiatri, hjärtrehabilitering) och/eller ordinerade/ändrade antidepressiva läkemedel och/eller psykologisk/stödjande rådgivning vid indexbesöket, vilket kommer att bedömas genom journalutdrag och sammanställas.
Baslinje
Genomsnittlig följsamhet till hjärtmediciner
Tidsram: Ungefär mellan 3 till 9 månader från baslinjen
Genomsnittlig följsamhet kommer att bedömas som den genomsnittliga andelen dagar med täckning (PDC) för nyckelmedel mot hjärt-kärlsjukdomar (dvs. statin, antihypertensiva läkemedel) baserat på utfyllnadsdatum inom 3–9 månader efter indexbesöket.
Ungefär mellan 3 till 9 månader från baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Columbia University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Nathalie Moise, MD, MS, FAHA, Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 januari 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
6 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 mars 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • AAAV9954
  • P30AG064198 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar