Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av NX-5948 i kombination med andra agenser hos vuxna med B-cellsmaligniteter

27 augusti 2026 uppdaterad av: Nurix Therapeutics, Inc.

En öppen, multricenter Fas 1b/2-studie för att utvärdera säkerheten och effekten av NX-5948 i kombination med andra läkemedel hos vuxna med B-cellsmaligniteter

Studien kommer att utvärdera NX-5948 (bexobrutideg) i kombination med venetoclax med eller utan en anti-CD20-antikropp (rituximab eller obinutuzumab) i andra linjen eller senare (2L+) återfallande/refraktär (R/R) eller första linjen (1L) kronisk lymfatisk leukemi (CLL)/småcelligt lymfocytärt lymfom (SLL).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Rekrytering

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Bexobrutideg är ett experimentellt läkemedel utformat för att rikta in sig på ett protein som kallas Bruton tyrosinkinas (BTK), vilket hjälper cancerceller att växa i vissa blodcancerformer som CLL och SLL. Bexobrutideg är en proteindegraderare, vilket innebär att den hittar och förstör BTK i cellen. Venetoclax, rituximab och obinutuzumab är godkända läkemedel som används för att behandla CLL/SLL.

Studien kommer att undersöka:

  • Hur säkert bexobrutideg är för patienter med CLL eller SLL när det tas tillsammans med dessa andra behandlingar
  • Effekterna av bexobrutideg i kroppen när det tas tillsammans med dessa andra behandlingar
  • Hur väl bexobrutideg behandlar CLL eller SLL när det tas tillsammans med dessa andra behandlingar

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
150

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80012
        • Rekrytering
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
        • Har inte rekryterat ännu
        • University of Miami
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Rekrytering
        • Oncology Associates of Oregon
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
        • Har inte rekryterat ännu
        • UPMC Hillman Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • SCRI Oncology Partners
    • Texas
      • Tyler, Texas, Förenta staterna, 75702
        • Har inte rekryterat ännu
        • Texas Oncology - Northeast

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Viktiga inklusionskriterier:

  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus 0 till 2
  • Tillräcklig organ- och benmärgsfunktion
  • Mätbar sjukdom via datortomografi (DT) enligt iwCLL
  • För R/R CLL/SLL måste tidigare behandling inkludera behandling med en Bruton tyrosinkinasinhibitor (BTKi)
  • För 1L CLL/SLL, bekräftad tidigare obehandlad CLL/SLL med klinisk indikation för systemisk behandling som uppfyller iwCLL-kriterier
  • Måste underteckna ett informerat samtyckesformulär som visar förståelse för studieändamålet och procedurerna samt vilja att delta

Viktiga exklusionskriterier:

  • Känd eller misstänkt prolymfocytisk leukemi eller Richters transformation när som helst före inkludering
  • Investigationsmedel eller antikancerterapi inom 5 halveringstider eller 14 dagar (beroende på vilket som är kortast) före planerad start av studibehandling
  • Strålbehandling inom 2 veckor före första dosen av studieläkemedel, utom fokal palliativ strålning
  • Användning av systemiska kortikosteroider (>20 mg/dag prednison eller motsvarande) inom 7 dagar före initiering av studibehandling, förutom de som används som profylax för radiologisk kontrast
  • Tidigare behandlad med en BTK-degraderare
  • Tidigare behandlad med en BCL-2-hämmare (BCL-2i) om inte berättigad till återbehandling
  • Känd centralnervsystem (CNS) lymfom eller leukemi
  • Hjärtinfarkt, instabil angina, instabil symtomatisk ischemisk hjärtsjukdom, placering av stent i kranskärl eller annan betydande hjärtrelaterad tillstånd inom 6 månader före planerad start av studibehandling
  • Tromboemboliska händelser, stroke eller intrakraniell blödning inom 6 månader före planerad start av studibehandling

Obs: Andra inklusions-/exklusionskriterier kan gälla enligt definition i protokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: NX-5948 + venetoklax
Läkemedel: NX-5948
Administreras oralt en gång dagligen som en kapsel
Andra namn:
  • bexobrutideg
Läkemedel: venetoclax
Administreras oralt en gång dagligen som en tablett enligt förskrivningsinformation
Experimentell: NX-5948 + venetoclax + rituximab
Läkemedel: NX-5948
Administreras oralt en gång dagligen som en kapsel
Andra namn:
  • bexobrutideg
Läkemedel: venetoclax
Administreras oralt en gång dagligen som en tablett enligt förskrivningsinformation
Läkemedel: rituximab
Administreras som en intravenös (IV) infusion enligt förskrivningsinformationen
Experimentell: NX-5948 + venetoklax + obinutuzumab
Läkemedel: NX-5948
Administreras oralt en gång dagligen som en kapsel
Andra namn:
  • bexobrutideg
Läkemedel: venetoclax
Administreras oralt en gång dagligen som en tablett enligt förskrivningsinformation
Läkemedel: obinutuzumab
Administreras som en IV-infusion enligt förskrivningsinformation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar
Tidsram: Upp till cirka 7 år
Upp till cirka 7 år

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Farmakokinetisk profil för NX-5948
Tidsram: Upp till ungefär 1 år
NX-5948-koncentrationer i blodprover
Upp till ungefär 1 år
Objektiv responsfrekvens enligt bedömning av undersökningsledaren
Tidsram: Upp till ungefär 7 år
Procentandelen deltagare med svar enligt 2018 års iwCLL-riktlinjer; svaret inkluderar komplett respons (CR)/CR med ofullständigt återhämtande av benmärg (CRi), partiell respons (PR), PR med lymfocytos (PR-L) och nodulär PR
Upp till ungefär 7 år
Varaktighet för svar enligt bedömning av undersökningsledaren
Tidsram: Upp till cirka 7 år
Tid från datumet för det första svaret till datumet för dokumenterad progressiv sjukdom eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först
Upp till cirka 7 år
Progressionfri överlevnad enligt bedömning av utredaren
Tidsram: Upp till cirka 7 år
Tid från datum för första dosen av studiepreparatet till datum för dokumenterad progressiv sjukdom eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först
Upp till cirka 7 år
Komplett svarsfrekvens enligt utredarens bedömning
Tidsram: Upp till cirka 7 år
Andelen deltagare med CR eller CRi enligt 2018 iwCLL-riktlinjerna; inkluderar CR + CRi för deltagare med CLL.
Upp till cirka 7 år
Tid till svar enligt bedömning av undersökningsledaren
Tidsram: Upp till cirka 7 år
Tid från studiens behandlingsstartdatum till datum för första bedömningen av ett svar
Upp till cirka 7 år
Övergripande överlevnad
Tidsram: Upp till cirka 7 år
Tid från startdatumet för studiebehandlingen till datumet för döden av någon orsak
Upp till cirka 7 år
Farmakokinetisk profil för venetoklax
Tidsram: Upp till ungefär 1 år
Venetoclax-koncentrationer i blodprover
Upp till ungefär 1 år
Förändring från baslinjen i Global hälsostatus/livskvalitet enligt European Organization for Research and Treatment of Cancer QoL Questionnaire-Core 30 (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Baslinje och upp till cirka 27 månader
Andel deltagare med en kliniskt meningsfull förändring från baslinjen med hjälp av EORTC QLQ-C30-frågeformuläret för att bedöma den övergripande livskvaliteten
Baslinje och upp till cirka 27 månader
Förändring från baslinjen i European Quality of Life 5-Dimensions, 5-Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje och upp till cirka 27 månader
Procentandel deltagare med en kliniskt meningsfull förändring från baslinjen med hjälp av EQ-5D-5L-frågeformuläret för att bedöma hälsoutfall
Baslinje och upp till cirka 27 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Nurix Therapeutics, Inc.

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Study Director, Nurix Therapeutics, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 maj 2033

Avslutad studie (Beräknad)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 maj 2033

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
2 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
2 april 2026

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
9 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
28 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 augusti 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • NX-5948-203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar