Amifostin och högdoskombinationskemoterapi vid behandling av patienter med akut myeloisk leukemi eller kronisk myelogen leukemi

MÅL: I. Bedöma effekterna av amifostin på svaret på remissionsinduktionsterapi och konsolidering med cytarabin och mitoxantron hos patienter med dålig prognos akut myeloid leukemi (AML), återfall av AML och kronisk myelogen leukemi i blastisk fas (KML). II. Bedöm effekterna av amifostin på biologin av AML- och KML-celler in vivo i denna patientpopulation.

INFORMATION: Patienter får behandling före induktionsterapi enligt protokollen CYL 90-03 och CYL 97-59. Induktionsterapi består av amifostin IV dag 1 och 5 och tre gånger i veckan från dag 6 till 28. Femton minuter efter amifostin dag 1 och 5 får patienterna cytarabin IV under 3 timmar vid timme 0 och timme 12 och mitoxantron IV över 1 timme vid timme 15. Patienter som inte går in i remission får en andra kur av induktionsterapi. Patienter med ihållande AML efter en andra kur tas bort från studien. Patienter som uppnår ett fullständigt svar (CR), klinisk CR eller remission i benmärgen men utan hematologisk återhämtning eller som återgår till myelodysplastiskt syndrom får konsolideringsterapi. Konsolideringsterapi består av amifostin IV dag 1 och 5 och sedan tre gånger i veckan tills blodvärdena återhämtar sig eller dag 30, beroende på vilket som inträffar först. Patienterna får också cytarabin och mitoxantron som vid induktionsterapi. Patienterna får en andra kur av konsolideringsterapi som börjar 1 vecka efter att blodvärdet återhämtat sig. Efter avslutad konsolideringsterapi skrivs patienter in på protokoll MDS 97-53.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Maximalt 50 patienter kommer att samlas in för denna studie.