Amifostyna i chemioterapia skojarzona w dużych dawkach w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką szpikową lub przewlekłą białaczką szpikową

CELE: I. Ocena wpływu amifostyny ​​na odpowiedź na terapię indukującą remisję i konsolidację za pomocą cytarabiny i mitoksantronu u chorych ze złym rokowaniem na ostrą białaczkę szpikową (AML), nawrotową AML i przewlekłą białaczkę szpikową fazy blastycznej (CML). II. Ocena wpływu amifostyny ​​na biologię komórek AML i CML in vivo w tej populacji pacjentów.

ZARYS: Pacjenci otrzymują leczenie przed terapią indukcyjną według protokołów CYL 90-03 i CYL 97-59. Terapia indukcyjna polega na podawaniu amifostyny ​​iv. w dniach 1. i 5. oraz trzy razy w tygodniu od 6. do 28. dnia. Piętnaście minut po podaniu amifostyny ​​w dniach 1 i 5 pacjenci otrzymują cytarabinę dożylnie przez 3 godziny w godzinie 0 i godzinie 12 oraz mitoksantron dożylnie przez 1 godzinę w godzinie 15. Pacjenci, u których nie dochodzi do remisji, otrzymują drugi kurs terapii indukcyjnej. Pacjenci z przetrwałą AML po drugim kursie są usuwani z badania. Pacjenci, którzy osiągnęli odpowiedź całkowitą (CR), kliniczną CR lub remisję w szpiku kostnym, ale bez poprawy hematologicznej lub u których powrócił zespół mielodysplastyczny, otrzymują terapię konsolidującą. Terapia konsolidacyjna polega na podawaniu amifostyny ​​dożylnie w dniach 1 i 5, a następnie trzy razy w tygodniu do powrotu morfologii krwi lub do dnia 30, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Pacjenci otrzymują również cytarabinę i mitoksantron, tak jak w terapii indukcyjnej. Pacjenci otrzymują drugi kurs terapii konsolidacyjnej rozpoczynający się po 1 tygodniu od powrotu morfologii krwi. Po zakończeniu terapii konsolidacyjnej pacjenci są zapisywani według protokołu MDS 97-53.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych maksymalnie 50 pacjentów.