Amifostina y quimioterapia combinada de dosis alta en el tratamiento de pacientes con leucemia mieloide aguda o leucemia mielógena crónica

OBJETIVOS: I. Evaluar los efectos de la amifostina sobre la respuesta a la terapia de inducción a la remisión y consolidación con citarabina y mitoxantrona en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) de mal pronóstico, LMA recidivante y leucemia mielógena crónica (LMC) en fase blástica. II. Evaluar los efectos de la amifostina en la biología de las células de AML y CML in vivo en esta población de pacientes.

ESQUEMA: Los pacientes reciben tratamiento antes de la terapia de inducción en los protocolos CYL 90-03 y CYL 97-59. La terapia de inducción consiste en amifostina IV los días 1 y 5 y tres veces por semana del día 6 al 28. Quince minutos después de la amifostina en los días 1 y 5, los pacientes reciben citarabina IV durante 3 horas en la hora 0 y la hora 12 y mitoxantrona IV durante 1 hora en la hora 15. Los pacientes que no entran en remisión reciben un segundo curso de terapia de inducción. Los pacientes con AML persistente después de un segundo curso se eliminan del estudio. Los pacientes que logran una respuesta completa (CR), RC clínica o remisión en la médula ósea pero sin recuperación hematológica o que regresan al síndrome mielodisplásico reciben terapia de consolidación. La terapia de consolidación consiste en amifostina IV los días 1 y 5 y luego tres veces por semana hasta que se recuperen los recuentos sanguíneos o el día 30, lo que ocurra primero. Los pacientes también reciben citarabina y mitoxantrona como en la terapia de inducción. Los pacientes reciben un segundo curso de terapia de consolidación que comienza 1 semana después de que se recuperan los recuentos sanguíneos. Después de completar la terapia de consolidación, los pacientes se inscriben en el protocolo MDS 97-53.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un máximo de 50 pacientes para este estudio.