Amifostin und Hochdosis-Kombinations-Chemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit akuter myeloischer Leukämie oder chronischer myeloischer Leukämie

ZIELE: I. Beurteilung der Wirkung von Amifostin auf das Ansprechen auf eine Remissionsinduktionstherapie und Konsolidierung mit Cytarabin und Mitoxantron bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) mit schlechter Prognose, rezidivierter AML und chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der Blastenphase. II. Bewertung der Auswirkungen von Amifostin auf die Biologie von AML- und CML-Zellen in vivo bei dieser Patientenpopulation.

ÜBERBLICK: Die Patienten erhalten vor der Induktionstherapie eine Behandlung gemäß den Protokollen CYL 90-03 und CYL 97-59. Die Induktionstherapie besteht aus Amifostin IV an den Tagen 1 und 5 und dreimal wöchentlich von den Tagen 6 bis 28. Fünfzehn Minuten nach Amifostin an den Tagen 1 und 5 erhalten die Patienten Cytarabin i.v. über 3 Stunden um Stunde 0 und Stunde 12 und Mitoxantron i.v. über 1 Stunde um Stunde 15. Patienten, die nicht in Remission eintreten, erhalten eine zweite Induktionstherapie. Patienten mit persistierender AML nach einem zweiten Kurs werden aus der Studie ausgeschlossen. Patienten, die ein vollständiges Ansprechen (CR), eine klinische CR oder eine Remission im Knochenmark erreichen, jedoch ohne hämatologische Erholung, oder die zum myelodysplastischen Syndrom zurückkehren, erhalten eine Konsolidierungstherapie. Die Konsolidierungstherapie besteht aus Amifostin i.v. an den Tagen 1 und 5 und dann dreimal wöchentlich, bis sich die Blutwerte erholen, oder an Tag 30, je nachdem, was zuerst eintritt. Die Patienten erhalten zusätzlich wie bei der Induktionstherapie Cytarabin und Mitoxantron. Die Patienten erhalten eine zweite Konsolidierungstherapie, die 1 Woche nach Erholung des Blutbildes beginnt. Nach Abschluss der Konsolidierungstherapie werden die Patienten in das Protokoll MDS 97-53 aufgenommen.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden maximal 50 Patienten aufgenommen.