Utvärdering av klonazepam och paroxetin för panikångest med depression

INKLUSIONSKRITERIER:

Patienter med en primär diagnos av paniksyndrom utan agorafobi eller panikstörning med agorafobi enligt DSM-IV-kriterier, och komorbid egentlig depression är berättigade. Patienter måste ha en veckofrekvens av panikattacker som är större än eller lika med 1/vecka i månaden före intag eller en CGI-poäng högre än 4 under veckan före randomisering. Patienter med komorbid egentlig depressiv sjukdom kommer att inkluderas förutsatt att debuten av PD var tidigare än början av den depressiva sjukdomen. Förekomsten av komorbid depression kommer att bestämmas genom att använda DSM-IV-kriterier för allvarlig depressiv sjukdom, och HDRS-poäng kommer att ligga i intervallet måttligt till allvarligt deprimerat (större än 15).

Ämnen kommer att vara minst 18 år gamla. Personer över 65 år måste kunna tolerera paroxetin startdos på minst 20 mg dagligen och vara utan nedsatt lever- eller njurfunktion.

Manliga och kvinnliga ämnen kommer att ingå.

Patienten måste ha lämnat ett skriftligt informerat samtycke före eventuella studieprocedurer.

Dessutom måste kvalificerade patienter vara vid god fysisk hälsa, vilket bekräftas av en fullständig fysisk undersökning (inklusive normala vitala tecken), elektrokardiogram, neurologisk undersökning och rutinmässiga laboratorietester av blod och urin.

Patienterna kommer att vara drogfria i minst 7 dagar när de börjar med studiemedicinen. Vi kommer att studera både obehandlade, symtomatiska patienter och patienter som inte svarat på sin tidigare psykofarmakologiska behandling. Den misslyckade medicineringen kommer att minskas och en medicinfri period på 7 dagar kommer att fastställas.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Patienter med någon allvarlig eller instabil medicinsk störning eller tillstånd som skulle utesluta administrering av paroxetin eller klonazepam (t. epilepsi, svår huvudskada, hjärnhinneinflammation, allergisk mot båda läkemedlen).

Patienter som inte skulle kunna följa studieprocedurer eller bedömningar.

Patienter som uppfyller DSM-IV livstidskriterier för bensodiazepinmissbruk eller -beroende.

Patienter som tar andra psykofarmaka måste ha avbrutit dem i minst 1 vecka före randomisering. Patienter är inte berättigade som upplever några aktuella tecken på symtom på drogabstinens under nedtrappning av misslyckad medicinering.

Patienter som för närvarande löper hög risk för mord eller självmord.

Patienter som tidigare misslyckats med en adekvat prövning av paroxetin eller klonazepam.

Kvinnor i fertil ålder som inte använder en kliniskt accepterad preventivmetod eller som har ett positivt graviditetstest eller som ammar.

Patienter som för närvarande behandlas med fluoxetin.