Bewertung von Clonazepam und Paroxetin für Panikstörung mit Depression

EINSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten mit einer Primärdiagnose einer Panikstörung ohne Agoraphobie oder einer Panikstörung mit Agoraphobie gemäß den DSM-IV-Kriterien und einer komorbiden schweren depressiven Störung sind teilnahmeberechtigt. Die Patienten müssen eine wöchentliche Häufigkeit von Panikattacken von mindestens 1/Woche im Monat vor der Einnahme oder einen CGI-Score von mehr als 4 in der Woche vor der Randomisierung aufweisen. Patienten mit komorbider Major Depression werden eingeschlossen, vorausgesetzt, dass der Beginn der PD früher war als der Beginn der depressiven Störung. Das Vorhandensein einer komorbiden Depression wird anhand der DSM-IV-Kriterien für schwere depressive Störungen bestimmt, und die HDRS-Scores liegen im Bereich von mittelschwerer bis schwerer Depression (größer als 15).

Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein. Personen über 65 Jahren müssen in der Lage sein, eine Paroxetin-Anfangsdosis von mindestens 20 mg täglich zu vertragen und dürfen keine Leber- oder Nierenfunktionsstörung haben.

Es werden männliche und weibliche Probanden aufgenommen.

Der Patient muss vor allen Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.

Darüber hinaus müssen geeignete Patienten bei guter körperlicher Gesundheit sein, was durch eine vollständige körperliche Untersuchung (einschließlich normaler Vitalfunktionen), ein Elektrokardiogramm, eine neurologische Untersuchung und routinemäßige Labortests von Blut und Urin bestätigt wird.

Die Patienten sind zu Beginn der Studienmedikation für mindestens 7 Tage arzneimittelfrei. Wir werden sowohl unbehandelte, symptomatische Patienten als auch Patienten untersuchen, die auf ihre vorherige psychopharmakologische Behandlung nicht angesprochen haben. Die erfolglose Medikation wird ausgeschlichen und eine medikamentenfreie Zeit von 7 Tagen festgelegt.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Patienten mit schwerwiegenden oder instabilen medizinischen Störungen oder Zuständen, die die Verabreichung von Paroxetin oder Clonazepam ausschließen würden (z. Epilepsie, schwere Kopfverletzung, Meningitis, Allergie gegen eines der beiden Medikamente).

Patienten, die nicht in der Lage wären, Studienverfahren oder -bewertungen einzuhalten.

Patienten, die die lebenslangen DSM-IV-Kriterien für Benzodiazepin-Missbrauch oder -Abhängigkeit erfüllen.

Patienten, die andere Psychopharmaka einnehmen, müssen diese mindestens 1 Woche vor der Randomisierung abgesetzt haben. Patienten, bei denen während des Ausschleichens einer erfolglosen Medikation irgendwelche aktuellen Anzeichen von Symptomen eines Arzneimittelentzugs auftreten, sind nicht teilnahmeberechtigt.

Patienten, bei denen derzeit ein hohes Mord- oder Suizidrisiko besteht.

Patienten, bei denen zuvor eine angemessene Studie mit Paroxetin oder Clonazepam fehlgeschlagen war.

Frauen im gebärfähigen Alter, die keine klinisch anerkannte Verhütungsmethode anwenden oder einen positiven Schwangerschaftstest haben oder stillen.

Patienten, die derzeit mit Fluoxetin behandelt werden.