Valutazione di clonazepam e paroxetina per il disturbo di panico con depressione

CRITERIO DI INCLUSIONE:

Sono ammissibili i pazienti con una diagnosi primaria di Disturbo di Panico senza Agorafobia o Disturbo di Panico con Agorafobia secondo i criteri del DSM-IV, e disturbo depressivo maggiore in comorbilità. I pazienti devono avere una frequenza settimanale di attacchi di panico maggiore o uguale a 1/settimana nel mese precedente l'assunzione o un punteggio CGI maggiore di 4 nella settimana precedente la randomizzazione. Saranno inclusi i pazienti con disturbo depressivo maggiore in comorbilità a condizione che l'insorgenza del PD sia stata precedente all'insorgenza del disturbo depressivo. La presenza di depressione in comorbilità sarà determinata utilizzando i criteri del DSM-IV per il disturbo depressivo maggiore e i punteggi HDRS saranno compresi nell'intervallo da moderatamente a gravemente depresso (maggiore di 15).

I soggetti avranno almeno 18 anni. Quelli di età superiore a 65 anni devono essere in grado di tollerare una dose iniziale di paroxetina di almeno 20 mg al giorno ed essere senza compromissione epatica o renale.

Saranno inclusi soggetti maschi e femmine.

Il paziente deve aver dato il consenso informato scritto prima di qualsiasi procedura di studio.

Inoltre, i pazienti idonei devono essere in buona salute fisica, come confermato da un esame fisico completo (compresi i normali segni vitali), elettrocardiogramma, esame neurologico e test di laboratorio di routine su sangue e urine.

I pazienti saranno liberi dal farmaco per almeno 7 giorni quando iniziano con il farmaco in studio. Studieremo sia pazienti sintomatici non trattati, sia pazienti che non hanno risposto al loro trattamento psicofarmacologico precedente. Il farmaco infruttuoso verrà ridotto gradualmente e verrà stabilito un periodo senza farmaci di 7 giorni.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Pazienti con disturbi o condizioni mediche gravi o instabili che potrebbero precludere la somministrazione di paroxetina o clonazepam (ad es. epilessia, grave trauma cranico, meningite, allergia a entrambi i farmaci).

Pazienti che non sarebbero in grado di rispettare le procedure o le valutazioni dello studio.

Pazienti che soddisfano i criteri a vita del DSM-IV per abuso o dipendenza da benzodiazepine.

I pazienti che assumono altri farmaci psicotropi devono averli interrotti per almeno 1 settimana prima della randomizzazione. Non sono idonei i pazienti che manifestano segni attuali di sintomi di astinenza da farmaci durante la riduzione graduale di farmaci senza successo.

Pazienti che sono attualmente ad alto rischio di omicidio o suicidio.

Pazienti che in precedenza avevano fallito una prova adeguata di paroxetina o clonazepam.

Donne in età fertile che non praticano un metodo contraccettivo clinicamente accettato o che hanno un test di gravidanza positivo o che stanno allattando.

Pazienti attualmente trattati con fluoxetina.