Studie av Tipifarnib som postkonsolideringsterapi för akut myeloid leukemi hos patienter 60 år och äldre

Studien är en öppen utvärdering av behandling med tipifarnib hos cirka 127 försökspersoner, 60 år och äldre, med AML i fullständig remission (CR) efter konsolideringsterapi. Före inskrivningen kommer patienter att få 1 eller 2 cykler av induktionskemoterapi. Patienter som uppnår en CR kommer att få 1 eller 2 cykler av konsolideringskemoterapi. Patienter i postkonsolidering fullständig remission som uppfyller behörighetskriterierna erbjuds inskrivning i studien. Försökspersoner som ingår i studien behandlas med tipifarnib. Ett dosjusteringsschema följs för att bibehålla lämpliga specificerade laboratorievärden och för att minimera andra biverkningar. Postkonsolideringsbehandling med tipifarnib fortsätter fram till tidpunkten för återfall, dödsfall, slutförande av 24 behandlingscykler eller avbrott enligt rådets läkare.

Tipifarnib, filmdragerade, komprimerade tabletter innehållande 100 mg aktivt läkemedel, kommer att administreras oralt i en dos på 300 mg (tre 100 mg filmdragerade tabletter) som tas två gånger dagligen under 21 dagar i följd enligt ett 28-dagars cykelschema för upp till 24 månader.