Estudio de tipifarnib como terapia de posconsolidación para la leucemia mieloide aguda en pacientes de 60 años y mayores

El estudio es una evaluación abierta del tratamiento con tipifarnib en aproximadamente 127 sujetos, de 60 años o más, con AML en remisión completa (RC) después de la terapia de consolidación. Antes de la inscripción, los pacientes recibirán 1 o 2 ciclos de quimioterapia de inducción. Los pacientes que alcancen una RC recibirán 1 o 2 ciclos de quimioterapia de consolidación. A los pacientes en remisión completa posterior a la consolidación que cumplan con los criterios de elegibilidad se les ofrece la inscripción en el estudio. Los sujetos inscritos en el estudio reciben tratamiento con tipifarnib. Se sigue un esquema de modificación de la dosis para mantener los valores de laboratorio especificados adecuados y minimizar otros eventos adversos. El tratamiento posterior a la consolidación con tipifarnib continúa hasta el momento de la recaída, la muerte, la finalización de 24 ciclos de tratamiento o la suspensión, según lo aconseje el médico del estudio.

Tipifarnib, tabletas comprimidas recubiertas con película que contienen 100 mg de fármaco activo, se administrarán por vía oral en una dosis de 300 mg (tres tabletas recubiertas con película de 100 mg) dos veces al día durante 21 días consecutivos en un ciclo de 28 días durante un máximo de 24 días. meses.