Studio del tipifarnib come terapia postconsolidante per la leucemia mieloide acuta nei pazienti di età pari o superiore a 60 anni

Lo studio è una valutazione in aperto del trattamento con tipifarnib in circa 127 soggetti, di età pari o superiore a 60 anni, con AML in remissione completa (CR) dopo terapia di consolidamento. Prima dell'arruolamento, i pazienti riceveranno 1 o 2 cicli di chemioterapia di induzione. I pazienti che raggiungono una CR riceveranno 1 o 2 cicli di chemioterapia di consolidamento. Ai pazienti in remissione completa postconsolidamento che soddisfano i criteri di ammissibilità viene offerto l'arruolamento nello studio. I soggetti arruolati nello studio sono trattati con tipifarnib Viene seguito uno schema di modifica della dose per mantenere adeguati valori di laboratorio specificati e per ridurre al minimo altri eventi avversi. Il trattamento postconsolidamento con tipifarnib continua fino al momento della ricaduta, del decesso, del completamento di 24 cicli di trattamento o dell'interruzione come consigliato dal medico dello studio.

Tipifarnib, compresse rivestite con film, compresse contenenti 100 mg di farmaco attivo, sarà somministrato per via orale alla dose di 300 mg (tre compresse rivestite con film da 100 mg) assunte due volte al giorno per 21 giorni consecutivi in ​​un ciclo di 28 giorni fino a 24 mesi.