Étude du tipifarnib comme traitement de post-consolidation pour la leucémie myéloïde aiguë chez les patients de 60 ans et plus

L'étude est une évaluation en ouvert du traitement par tipifarnib chez environ 127 sujets, âgés de 60 ans et plus, atteints de LAM en rémission complète (RC) après un traitement de consolidation. Avant l'inscription, les patients recevront 1 ou 2 cycles de chimiothérapie d'induction. Les patients qui atteignent une RC recevront 1 ou 2 cycles de chimiothérapie de consolidation. Les patients en rémission complète post-consolidation qui répondent aux critères d'éligibilité se voient proposer l'inscription à l'étude. Les sujets inclus dans l'étude sont traités avec du tipifarnib. Un schéma de modification de dose est suivi pour maintenir des valeurs de laboratoire spécifiées adéquates et pour minimiser d'autres événements indésirables. Le traitement post-consolidation avec tipifarnib se poursuit jusqu'au moment de la rechute, du décès, de l'achèvement de 24 cycles de traitement ou de l'arrêt, comme conseillé par le médecin de l'étude.

Le tipifarnib, comprimés pelliculés contenant 100 mg de principe actif, sera administré par voie orale à une dose de 300 mg (trois comprimés pelliculés de 100 mg) pris deux fois par jour pendant 21 jours consécutifs selon un cycle de 28 jours jusqu'à 24 jours. mois.