Undersøgelse af Tipifarnib som postkonsolideringsterapi til akut myeloid leukæmi hos patienter 60 år og ældre

Studiet er en åben-label evaluering af behandling med tipifarnib hos ca. 127 forsøgspersoner, 60 år og ældre, med AML i fuldstændig remission (CR) efter konsolideringsterapi. Inden indskrivningen vil patienter modtage 1 eller 2 cyklusser med induktionskemoterapi. Patienter, der opnår en CR, vil modtage 1 eller 2 cyklusser med konsolideringskemoterapi. Patienter i fuldstændig remission efter konsolidering, som opfylder berettigelseskriterierne, tilbydes optagelse i undersøgelsen. Forsøgspersoner, der er inkluderet i undersøgelsen, behandles med tipifarnib. Et dosismodifikationsskema følges for at opretholde tilstrækkelige specificerede laboratorieværdier og for at minimere andre bivirkninger. Postkonsolideringsbehandling med tipifarnib fortsætter indtil tidspunktet for tilbagefald, død, afslutning af 24 behandlingscyklusser eller seponering som anbefalet af undersøgelseslægen.

Tipifarnib, filmovertrukne, komprimerede tabletter, der indeholder 100 mg aktivt lægemiddel, vil blive indgivet oralt i en dosis på 300 mg (tre 100 mg filmovertrukne tabletter) taget to gange dagligt i 21 på hinanden følgende dage i en 28-dages cyklusplan i op til 24 måneder.