60歳以上の患者における急性骨髄性白血病の地固め後療法としてのティピファルニブの研究

この研究は、地固め療法後に完全寛解（CR）に達したAMLの60歳以上の約127人の被験者を対象とした、ティピファルニブによる治療の非盲検評価である。 登録前に、患者は 1 サイクルまたは 2 サイクルの導入化学療法を受けます。 CR に達した患者は、1 サイクルまたは 2 サイクルの地固め化学療法を受けます。 適格基準を満たす地固め後完全寛解状態にある患者には、研究への登録が提案される。 研究に登録された被験者は、ティピファルニブで治療されます。指定された適切な検査値を維持し、他の有害事象を最小限に抑えるために、用量変更スキームが実施されます。 ティピファルニブによる地固め後治療は、再発、死亡、24サイクルの治療完了、または治験医師の指示に従って中止されるまで継続します。

ティピファルニブは、活性薬物100 mgを含むフィルムコーティングされた圧縮錠剤で、300 mg（100 mgのフィルムコーティング錠3錠）を1日2回、連続21日間、28日サイクルスケジュールで最大24錠経口投与されます。数か月。