- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00084201
Interaktioner mellan tranbärsjuice och antibiotika som används för att behandla urinvägsinfektioner
Tranbär: Interaktioner med anti-infektionsmedel
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om bevis på dess effektivitet är begränsade, används tranbärsjuice i stor utsträckning för att förhindra urinvägsinfektioner (UVI). Nyligen genomförda studier har dock visat att tranbärsjuice kan påverka hur kroppen absorberar och metaboliserar antibiotika som används för att behandla UVI. Denna studie kommer att avgöra om samtidig administrering av tranbärsjuice sänker urinkoncentrationerna av två vanliga antibiotika, amoxicillin och cefaclor.
Denna studie kommer att involvera barn som behandlas för UVI och vuxna utan UVI. Alla barn kommer att fortsätta sin ordinerade amoxicillin/cefaklorbehandling. Efter 7 till 10 dagars antibiotikabehandling kommer barnen att få antingen tranbärsjuice i 2 dagar eller ingen ytterligare behandling. Urinprover kommer att samlas in från alla barndeltagare före och efter administrering av tranbärsjuice för att undersöka utsöndringen av antibiotika.
Vuxna deltagare kommer att få två olika doser av amoxicillin, med eller utan tranbärsjuice. Blod- och urinprover kommer att samlas in för att utvärdera effekten av tranbärsjuice på absorption och eliminering av amoxicillin.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier för barn:
- Urinvägsinfektion (UTI) behandlad med cefaklor eller amoxicillin
Inklusionskriterier för vuxna:
- Inget UTI
Exklusions kriterier:
- Allergier mot antibiotika
- Användning av andra läkemedel än p-piller
- Graviditet eller amning
- Rökare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Drug Elmination
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Läkemedelsabsorption
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Gail D Anderson, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21AT002077-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .