- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00084201
Kölcsönhatások az áfonyalé és a húgyúti fertőzések kezelésére használt antibiotikumok között
Áfonya: kölcsönhatások fertőzésgátló szerekkel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Habár hatékonyságának bizonyítékai korlátozottak, az áfonyalevet széles körben használják a húgyúti fertőzések (UTI) megelőzésére. A legújabb tanulmányok azonban kimutatták, hogy az áfonyalé befolyásolhatja a húgyúti fertőzések kezelésére használt antibiotikumok szervezet általi felszívódását és metabolizmusát. Ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy az áfonyalé egyidejű adagolása csökkenti-e két gyakran használt antibiotikum, az amoxicillin és a cefaclor vizeletkoncentrációját.
Ebben a vizsgálatban húgyúti fertőzés miatt kezelt gyermekeket és húgyúti fertőzés nélküli felnőtteket vonnak be. Minden gyermek folytatja az előírt amoxicillin/cefaclor kezelést. 7-10 napos antibiotikum-kezelés után a gyerekeket áfonyalé 2 napig, vagy további kezelés nélkül kapják. Minden résztvevő gyermektől vizeletmintát vesznek az áfonyalé beadása előtt és után, hogy megvizsgálják az antibiotikumok kiválasztását.
A felnőtt résztvevők két különböző adag amoxicillint kapnak, áfonyalével vagy anélkül. Vér- és vizeletmintákat vesznek, hogy értékeljék az áfonyalé hatását az amoxicillin felszívódására és eliminációjára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- University of Washington
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Befogadási kritériumok gyermekek számára:
- Cefaclorral vagy amoxicillinnel kezelt húgyúti fertőzés (UTI).
Felnőtteknek szóló felvételi kritériumok:
- Nincs UTI
Kizárási kritériumok:
- Allergia az antibiotikumokra
- Az orális fogamzásgátlóktól eltérő gyógyszerek alkalmazása
- Terhesség vagy szoptatás
- Dohányos
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Kábítószer elimináció
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A gyógyszer felszívódása
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gail D Anderson, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21AT002077-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .