- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00084201
Взаимодействие между клюквенным соком и антибиотиками, используемыми для лечения инфекций мочевыводящих путей
Клюква: взаимодействие с противоинфекционными агентами
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя доказательства его эффективности ограничены, клюквенный сок широко используется для профилактики инфекций мочевыводящих путей (ИМП). Однако недавние исследования показали, что клюквенный сок может влиять на то, как организм поглощает и метаболизирует антибиотики, используемые для лечения ИМП. Это исследование определит, снижает ли одновременный прием клюквенного сока концентрацию в моче двух обычно используемых антибиотиков, амоксициллина и цефаклора.
В этом исследовании будут участвовать дети, получающие лечение от ИМП, и взрослые без ИМП. Все дети продолжат назначенное им лечение амоксициллином/цефаклором. После 7-10 дней лечения антибиотиками детям назначат либо клюквенный морс в течение 2 дней, либо без дополнительного лечения. Образцы мочи будут собираться у всех детей-участников до и после введения клюквенного сока для изучения выделения антибиотиков.
Взрослые участники получат две разные дозы амоксициллина, с клюквенным соком или без него. Образцы крови и мочи будут собраны для оценки влияния клюквенного сока на всасывание и выведение амоксициллина.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для детей:
- Инфекция мочевыводящих путей (ИМП), леченная цефаклором или амоксициллином
Критерии включения для взрослых:
- Нет ИМП
Критерий исключения:
- Аллергия на антибиотики
- Использование других лекарств, кроме оральных контрацептивов
- Беременность или кормление грудью
- Курильщик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Элиминация наркотиков
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Поглощение наркотиков
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gail D Anderson, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21AT002077-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .