- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00084201
Interakce mezi brusinkovým džusem a antibiotiky používanými k léčbě infekcí močových cest
Brusinka: Interakce s protiinfekčními látkami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli důkazy o jeho účinnosti jsou omezené, brusinkový džus se široce používá k prevenci infekcí močových cest (UTI). Nedávné studie však ukázaly, že brusinkový džus může ovlivnit způsob, jakým tělo absorbuje a metabolizuje antibiotika používaná k léčbě UTI. Tato studie určí, zda současné podávání brusinkové šťávy snižuje koncentrace dvou běžně používaných antibiotik, amoxicilinu a cefacloru, v moči.
Tato studie bude zahrnovat děti léčené pro UTI a dospělé bez UTI. Všechny děti budou pokračovat v předepsané léčbě amoxicilinem/cefaclorem. Po 7 až 10 dnech antibiotické léčby budou děti přiřazeny buď k podávání brusinkové šťávy po dobu 2 dnů, nebo k žádné další léčbě. Všem dětským účastníkům budou odebrány vzorky moči před a po podání brusinkové šťávy pro vyšetření vylučování antibiotik.
Dospělí účastníci dostanou dvě různé dávky amoxicilinu, s nebo bez brusinkové šťávy. Budou odebrány vzorky krve a moči, aby se vyhodnotil účinek brusinkové šťávy na absorpci a eliminaci amoxicilinu.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
- University of Washington
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení dětí:
- Infekce močových cest (UTI) léčená cefaclorem nebo amoxicilinem
Kritéria zahrnutí pro dospělé:
- Žádné UTI
Kritéria vyloučení:
- Alergie na antibiotika
- Užívání jiných léků než perorální antikoncepce
- Těhotenství nebo kojení
- Kuřák
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Eliminace léků
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Absorpce léku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gail D Anderson, PhD, University of Washington
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT002077-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce močového ústrojí
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityNeznámýCKD | GIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Kevin WinthropAN2 Therapeutics, IncNáborInfekce Mycobacterium AbscessusSpojené státy
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | MonoterapieČína
-
Beijing Chest HospitalZápis na pozvánkuInfekce Mycobacterium Abscessus | NTM plicní infekce způsobená MACČína
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumDamien FoundationDokončeno
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineArmauer Hansen Research Institute, Ethiopia; Alert Hospital, Ethiopia; Homes...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMalomocenství