- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00084201
Interações entre suco de cranberry e antibióticos usados para tratar infecções do trato urinário
Cranberry: interações com agentes anti-infecciosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora as evidências de sua eficácia sejam limitadas, o suco de cranberry é amplamente utilizado para prevenir infecções do trato urinário (ITUs). No entanto, estudos recentes mostraram que o suco de cranberry pode afetar a maneira como o corpo absorve e metaboliza os antibióticos usados para tratar infecções do trato urinário. Este estudo determinará se a administração concomitante de suco de cranberry reduz as concentrações urinárias de dois antibióticos comumente usados, amoxicilina e cefaclor.
Este estudo envolverá crianças sendo tratadas para ITUs e adultos sem ITUs. Todas as crianças continuarão o tratamento prescrito com amoxicilina/cefaclor. Após 7 a 10 dias de tratamento com antibióticos, as crianças receberão suco de cranberry por 2 dias ou nenhum tratamento adicional. Amostras de urina serão coletadas de todas as crianças participantes antes e depois da administração do suco de cranberry para examinar a excreção dos antibióticos.
Os participantes adultos receberão duas doses diferentes de amoxicilina, com ou sem suco de cranberry. Amostras de sangue e urina serão coletadas para avaliar o efeito do suco de cranberry na absorção e eliminação da amoxicilina.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão para crianças:
- Infecção do trato urinário (ITU) tratada com cefaclor ou amoxicilina
Critérios de inclusão para adultos:
- Sem ITU
Critério de exclusão:
- Alergias a antibióticos
- Uso de medicamentos que não sejam anticoncepcionais orais
- Gravidez ou amamentação
- Fumante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Eliminação de drogas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Absorção de drogas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gail D Anderson, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT002077-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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