- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00084201
Interazioni tra succo di mirtillo rosso e antibiotici usati per trattare le infezioni del tratto urinario
Mirtillo rosso: interazioni con agenti antinfettivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene le prove della sua efficacia siano limitate, il succo di mirtillo rosso è ampiamente utilizzato per prevenire le infezioni del tratto urinario (UTI). Tuttavia, studi recenti hanno dimostrato che il succo di mirtillo rosso può influenzare il modo in cui il corpo assorbe e metabolizza gli antibiotici usati per trattare le IVU. Questo studio determinerà se la somministrazione concomitante di succo di mirtillo abbassa le concentrazioni urinarie di due antibiotici comunemente usati, amoxicillina e cefaclor.
Questo studio coinvolgerà i bambini in trattamento per UTI e adulti senza UTI. Tutti i bambini continueranno il trattamento prescritto con amoxicillina/cefaclor. Dopo 7-10 giorni di trattamento antibiotico, ai bambini verrà assegnato il succo di mirtillo rosso per 2 giorni o nessun trattamento aggiuntivo. Verranno raccolti campioni di urina da tutti i bambini partecipanti prima e dopo la somministrazione di succo di mirtillo rosso per esaminare l'escrezione degli antibiotici.
I partecipanti adulti riceveranno due diverse dosi di amoxicillina, con o senza succo di mirtillo rosso. Saranno raccolti campioni di sangue e di urina per valutare l'effetto del succo di mirtillo rosso sull'assorbimento e l'eliminazione dell'amoxicillina.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
- University of Washington
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per i bambini:
- Infezione del tratto urinario (UTI) trattata con cefaclor o amoxicillina
Criteri di inclusione per gli adulti:
- Nessuna IVU
Criteri di esclusione:
- Allergie agli antibiotici
- Uso di farmaci diversi dai contraccettivi orali
- Gravidanza o allattamento
- Fumatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Eliminazione della droga
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Assorbimento del farmaco
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Gail D Anderson, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT002077-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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