- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00084201
Interacties tussen cranberrysap en antibiotica die worden gebruikt om urineweginfecties te behandelen
Cranberry: interacties met infectiewerende middelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel het bewijs van de effectiviteit ervan beperkt is, wordt cranberrysap veel gebruikt om urineweginfecties (UTI's) te voorkomen. Recente onderzoeken hebben echter aangetoond dat cranberrysap invloed kan hebben op de manier waarop het lichaam antibiotica absorbeert en metaboliseert die worden gebruikt om urineweginfecties te behandelen. Deze studie zal bepalen of gelijktijdige toediening van cranberrysap de urineconcentraties van twee veelgebruikte antibiotica, amoxicilline en cefaclor, verlaagt.
Bij dit onderzoek worden kinderen behandeld voor urineweginfecties en volwassenen zonder urineweginfecties. Alle kinderen zullen hun voorgeschreven behandeling met amoxicilline/cefaclor voortzetten. Na 7 tot 10 dagen antibioticabehandeling krijgen de kinderen 2 dagen cranberrysap of geen aanvullende behandeling. Voor en na de toediening van cranberrysap zullen urinemonsters worden verzameld van alle deelnemende kinderen om de uitscheiding van de antibiotica te onderzoeken.
Volwassen deelnemers krijgen twee verschillende doses amoxicilline, met of zonder cranberrysap. Er zullen bloed- en urinemonsters worden genomen om het effect van cranberrysap op de absorptie en eliminatie van amoxicilline te evalueren.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria voor kinderen:
- Urineweginfectie (UTI) behandeld met cefaclor of amoxicilline
Inclusiecriteria voor volwassenen:
- Geen UWI
Uitsluitingscriteria:
- Allergieën voor antibiotica
- Gebruik van andere medicijnen dan orale anticonceptiva
- Zwangerschap of borstvoeding
- Roker
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Eliminatie van medicijnen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Geneesmiddelabsorptie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gail D Anderson, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21AT002077-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .