- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00084201
Interacciones entre el jugo de arándano y los antibióticos utilizados para tratar las infecciones del tracto urinario
Arándano rojo: interacciones con agentes antiinfecciosos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque la evidencia de su eficacia es limitada, el jugo de arándano se usa ampliamente para prevenir infecciones del tracto urinario (ITU). Sin embargo, estudios recientes han demostrado que el jugo de arándano puede afectar la forma en que el cuerpo absorbe y metaboliza los antibióticos que se usan para tratar las infecciones urinarias. Este estudio determinará si la administración simultánea de jugo de arándano reduce las concentraciones urinarias de dos antibióticos de uso común, amoxicilina y cefaclor.
Este estudio involucrará a niños que reciben tratamiento por infecciones urinarias y adultos sin infecciones urinarias. Todos los niños continuarán con el tratamiento prescrito de amoxicilina/cefaclor. Después de 7 a 10 días de tratamiento con antibióticos, se asignará a los niños a recibir jugo de arándano durante 2 días o ningún tratamiento adicional. Se recolectarán muestras de orina de todos los niños participantes antes y después de la administración de jugo de arándano para examinar la excreción de los antibióticos.
Los participantes adultos recibirán dos dosis diferentes de amoxicilina, con o sin jugo de arándano. Se recolectarán muestras de sangre y orina para evaluar el efecto del jugo de arándano en la absorción y eliminación de amoxicilina.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión para niños:
- Infección del tracto urinario (ITU) tratada con cefaclor o amoxicilina
Criterios de inclusión para adultos:
- Sin ITU
Criterio de exclusión:
- Alergias a los antibióticos
- Uso de medicamentos distintos a los anticonceptivos orales
- Embarazo o lactancia
- Fumador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Eliminación de drogas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Absorción de fármacos
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gail D Anderson, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT002077-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .