Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cytokin-genpolymorfismer i benmärgsfel

Denna studie kommer att undersöka om cytokin-genpolymorfismer påverkar progressionen eller svaret på terapi av benmärgssvikt. Cytokingener instruerar cellerna att producera proteiner som kallas cytokiner som påverkar immunsystemets svar. Som med många gener skiljer sig cytokinegenerna något från person till person. Dessa skillnader kallas genpolymorfismer. Olika patienter med samma benmärgssviktsjukdom utvecklas ofta och svarar olika på behandlingen. Denna studie kommer att titta på den möjliga rollen av cytokin-genpolymorfismer i dessa skillnader.

Patienter mellan 2 och 80 år som har deltagit i ett NHLBI Hematology Branch-behandlingsprotokoll för förvärvad aplastisk anemi, myelodysplastiskt syndrom eller pure red cell aplasia rekryteras för att delta i denna studie. Blod som samlas in och lagras vid tidpunkten för screening för behandlingsprotokollet kommer att testas för cytokin-genpolymorfismer. Inga ytterligare tester, procedurer eller behandlingar är involverade i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

NHLBI Hematology Branch undersöker egenskaper som kan påverka det kliniska förloppet hos patienter med benmärgssvikt.

Vi är särskilt intresserade av att identifiera faktorer som avgör behandlingssvar och resultat. Cytokiner är biologiska mediatorer av immunsvaret. I en normal population finns det avsevärd variation i den exakta sekvensen av de gener som styr cytokinproduktionen (Cytokine Gene Polymorphism eller CGP). Som en följd av detta skiljer sig individer i kvaliteten på det immunsvar de sätter upp mot egna eller främmande antigener. Eftersom benmärgssviktsjukdomarna aplastisk anemi och myelodysplastiskt syndrom involverar autoimmun suppression av märgfunktionen, är det viktigt att upptäcka om det finns några återkommande mönster av cytokinproduktion i dessa störningar som kan bidra till märgsvikt. Detta kan göras genom att studera sekvenserna för de gener som styr cytokinproduktionen för att ta reda på om det finns några återkommande genmönster i de studerade sjukdomarna. Dessutom måste vi förstå varför vissa patienter misslyckas med att svara på immunsuppressiva behandlingar. Genom att jämföra CGP hos responders och non-responders kan vi kanske hitta mönster av cytokinproduktion som är gynnsamma eller ogynnsamma för respons. Bättre förståelse för CGP vid märgsviktssyndrom bör göra det möjligt att förbättra resultatet för patienter som misslyckas med immunsuppression genom att använda läkemedel som blockerar specifika cytokiner.

Ingen av dessa polymorfismer är associerad med känd klinisk sjukdom som kan klassificeras som en "genetisk defekt". All testning kommer att göras på prover som samlas in och lagras för forskningsändamål från samtyckande benmärgssviktämnen som har eller kommer att delta i Hematology Branch-forskningsprotokoll.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

79

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en kompletterande studie till ett primärt behandlingsprotokoll. Kliniska data från behandlingsprotokollet kommer att användas i detta protokolls analyser. All testning kommer att göras på prover som samlats in och lagras för forskningsändamål från samtyckande benmärgssviktspersoner som har eller kommer att delta i Hematology Branch-forskningsprotokoll för behandling av benmärgssvikt.

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Deltagande i ett behandlingsprotokoll för behandling av benmärgssvikt i hematologigrenen.

Diagnos med något av följande benmärgssviktstillstånd:

Förvärvad aplastisk anemi

Myelodysplastiskt syndrom (MDS)

Pure red cell aplasia (PRCA)

För vuxna: Förmåga att förstå studiens undersökningskaraktär och ge informerat samtycke. För minderåriga: Skriftligt informerat samtycke från en förälder eller vårdnadshavare. Informerat samtycke från minderåriga: Processen kommer att förklaras för den minderårige på en nivå av komplexitet som är lämplig för deras ålder och förmåga att förstå.

Ålder högre än eller lika med 2 och mindre än eller lika med 80.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Försökspersoner som inte kan förstå laboratorieforskningens undersökningskaraktär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Grupp 1
Benmärgssviktämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att definiera variabiliteten som finns i cytokingener från patienter med benmärgssvikt genom att skriva deras DNA för polymorfismer.
Tidsram: Pågående
Pågående
Pågående

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Jämför cytokinpolymorfismer hos normala individer (public domain-studier och 03-H-0121) med de hos patienter med känd benmärgssvikt. Korrelera cytokingenpolymorfismer av aplastisk anemi och andra patienter med benmärgssviktsyndrom...
Tidsram: Pågående
Pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

14 mars 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2004

Första postat (Uppskatta)

11 juni 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera