Полиморфизм генов цитокинов при недостаточности костного мозга
В этом исследовании будет изучено, влияют ли полиморфизмы генов цитокинов на прогрессирование или ответ на терапию нарушений функции костного мозга. Гены цитокинов инструктируют клетки производить белки, называемые цитокинами, которые влияют на реакцию иммунной системы. Как и многие гены, гены цитокинов немного отличаются от человека к человеку. Эти различия называются полиморфизмами генов. У разных пациентов с одной и той же недостаточностью костного мозга заболевание часто прогрессирует и по-разному реагирует на лечение. В этом исследовании будет рассмотрена возможная роль полиморфизмов генов цитокинов в этих различиях.
Для участия в этом исследовании набираются пациенты в возрасте от 2 до 80 лет, которые участвовали в протоколе лечения гематологического отделения NHLBI по поводу приобретенной апластической анемии, миелодиспластического синдрома или чистой эритроцитарной аплазии. Кровь, собранная и хранящаяся во время скрининга для протокола лечения, будет проверена на полиморфизм генов цитокинов. В этом исследовании не участвуют никакие дополнительные тесты, процедуры или лечение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Отделение гематологии NHLBI исследует особенности, которые могут повлиять на клиническое течение пациентов с недостаточностью костного мозга.
Мы особенно заинтересованы в выявлении факторов, которые определяют реакцию на лечение и исход. Цитокины являются биологическими медиаторами иммунного ответа. В нормальной популяции существуют значительные различия в точной последовательности генов, контролирующих выработку цитокинов (полиморфизм генов цитокинов или CGP). Как следствие, люди различаются по качеству иммунного ответа, который они вызывают против собственных или чужеродных антигенов. Поскольку нарушения костномозговой недостаточности, апластическая анемия и миелодиспластический синдром связаны с аутоиммунным подавлением функции костного мозга, важно выяснить, существуют ли какие-либо повторяющиеся паттерны продукции цитокинов при этих заболеваниях, которые могут способствовать недостаточности костного мозга. Это можно сделать, изучая последовательности генов, контролирующих выработку цитокинов, чтобы выяснить, существуют ли какие-либо повторяющиеся паттерны генов при изучаемых заболеваниях. Кроме того, нам необходимо понять, почему некоторые пациенты не реагируют на иммуносупрессивное лечение. Сравнивая CGP у респондеров и нереспондеров, мы можем найти модели продукции цитокинов, которые благоприятны или неблагоприятны для ответа. Лучшее понимание CGPs при синдромах недостаточности костного мозга должно позволить улучшить результаты для пациентов, у которых не срабатывает иммуносупрессия, с помощью препаратов, которые блокируют специфические цитокины.
Ни один из этих полиморфизмов не связан с известным клиническим заболеванием, которое можно было бы классифицировать как «генетический дефект». Все испытания будут проводиться на образцах, собранных и хранящихся в исследовательских целях у давших согласие субъектов с недостаточностью костного мозга, которые участвуют или будут участвовать в протоколах исследований Отделения гематологии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Участие в протоколе лечения недостаточности костного мозга Отделения гематологии.
Диагноз с одним из следующих состояний недостаточности костного мозга:
Приобретенная апластическая анемия
Миелодиспластический синдром (МДС)
Чистая эритроцитарная аплазия (PRCA)
Для взрослых: способность понимать исследовательский характер исследования и давать информированное согласие. Для несовершеннолетних: Письменное информированное согласие от одного из родителей или опекуна. Информированное согласие несовершеннолетних: процесс будет объяснен несовершеннолетнему на уровне сложности, соответствующем его возрасту и способности понимать.
Возраст больше или равен 2 и меньше или равен 80.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
Субъекты, неспособные понять исследовательский характер лабораторных исследований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
Субъекты недостаточности костного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить изменчивость, существующую в генах цитокинов у пациентов с недостаточностью костного мозга, путем типирования их ДНК на наличие полиморфизмов.
Временное ограничение: Непрерывный
|
Непрерывный
|
Непрерывный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сравните полиморфизмы цитокинов у нормальных людей (исследования, являющиеся общественным достоянием, и 03-H-0121) с таковыми у пациентов с известной недостаточностью костного мозга. Сопоставьте полиморфизмы генов цитокинов у пациентов с апластической анемией и другими синдромами недостаточности костного мозга...
Временное ограничение: Непрерывный
|
Непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 040213
- 04-H-0213
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .