Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study of TRM-1 (TRAIL-R1 Monoclonal Antibody) in Subjects With Relapsed or Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)

1 augusti 2013 uppdaterad av: Human Genome Sciences Inc.

A Multi-Center, Open-Label, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Exposure to TRM-1 (Fully Human Monoclonal Antibody to the TRAIL-R1) in Subjects With Relapsed or Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma

The purpose of this study is to evaluate the safety, efficacy and exposure to TRM-1 in subjects with relapsed or refractory Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Memorial Sloan Kettering
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77230
        • MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Primary Inclusion Criteria:

  • Relapsed or refractory histologically confirmed Non-Hodgkin's Lymphoma
  • Previously treated with at least 1 therapeutic regimen and relapsed or progressed or failed to achieve a response after the last regimen
  • 18 years of age or older

Primary Exclusion Criteria:

  • Received a non-FDA approved investigational agent within the last 4 weeks
  • Received cancer therapies (chemotherapy, biological therapy [including hormonotherapy], radiation therapy or immunosuppressants within the last 3 weeks, 8 weeks for monoclonal antibodies, radioimmunotherapy or nitrosourea
  • Eligible for a hematopoietic stem cell transplant (HSCT) or have had an autologous HSCT within the last 16 weeks
  • Prior history of an allogeneic HSCT
  • HIV, AIDS-related lymphoma, central nervous system (CNS) lymphoma, Hepatitis-B or Hepatitis-C
  • Infection requiring antibiotics within the last 4 weeks
  • Major surgery within the last 4 weeks
  • Pregnant or breast-feeding women
  • History of other cancers within the past 5 years

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Human Genome Sciences Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 oktober 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2004

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 augusti 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 augusti 2013

Senast verifierad

1 augusti 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TRM1-HM01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfom, icke-Hodgkin

Kliniska prövningar på TRAIL-R1 mAb (TRM-1; HGS-ETR1)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera