Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Study of TRM-1 (TRAIL-R1 Monoclonal Antibody) in Subjects With Relapsed or Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)

1 de agosto de 2013 actualizado por: Human Genome Sciences Inc.

A Multi-Center, Open-Label, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Exposure to TRM-1 (Fully Human Monoclonal Antibody to the TRAIL-R1) in Subjects With Relapsed or Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma

The purpose of this study is to evaluate the safety, efficacy and exposure to TRM-1 in subjects with relapsed or refractory Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Memorial Sloan Kettering
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77230
        • Md Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Primary Inclusion Criteria:

  • Relapsed or refractory histologically confirmed Non-Hodgkin's Lymphoma
  • Previously treated with at least 1 therapeutic regimen and relapsed or progressed or failed to achieve a response after the last regimen
  • 18 years of age or older

Primary Exclusion Criteria:

  • Received a non-FDA approved investigational agent within the last 4 weeks
  • Received cancer therapies (chemotherapy, biological therapy [including hormonotherapy], radiation therapy or immunosuppressants within the last 3 weeks, 8 weeks for monoclonal antibodies, radioimmunotherapy or nitrosourea
  • Eligible for a hematopoietic stem cell transplant (HSCT) or have had an autologous HSCT within the last 16 weeks
  • Prior history of an allogeneic HSCT
  • HIV, AIDS-related lymphoma, central nervous system (CNS) lymphoma, Hepatitis-B or Hepatitis-C
  • Infection requiring antibiotics within the last 4 weeks
  • Major surgery within the last 4 weeks
  • Pregnant or breast-feeding women
  • History of other cancers within the past 5 years

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Human Genome Sciences Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2006

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de octubre de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2013

Última verificación

1 de agosto de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TRM1-HM01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Linfoma No Hodgkin

Ensayos clínicos sobre TRAIL-R1 mAb (TRM-1; HGS-ETR1)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Romania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir