Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study of TRM-1 (TRAIL-R1 Monoclonal Antibody) in Subjects With Relapsed or Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL)

2013. augusztus 1. frissítette: Human Genome Sciences Inc.

A Multi-Center, Open-Label, Dose-Escalation Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Exposure to TRM-1 (Fully Human Monoclonal Antibody to the TRAIL-R1) in Subjects With Relapsed or Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma

The purpose of this study is to evaluate the safety, efficacy and exposure to TRM-1 in subjects with relapsed or refractory Non-Hodgkin's Lymphoma (NHL).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Memorial Sloan Kettering
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Sarah Cannon Research Institute
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77230
        • MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Primary Inclusion Criteria:

  • Relapsed or refractory histologically confirmed Non-Hodgkin's Lymphoma
  • Previously treated with at least 1 therapeutic regimen and relapsed or progressed or failed to achieve a response after the last regimen
  • 18 years of age or older

Primary Exclusion Criteria:

  • Received a non-FDA approved investigational agent within the last 4 weeks
  • Received cancer therapies (chemotherapy, biological therapy [including hormonotherapy], radiation therapy or immunosuppressants within the last 3 weeks, 8 weeks for monoclonal antibodies, radioimmunotherapy or nitrosourea
  • Eligible for a hematopoietic stem cell transplant (HSCT) or have had an autologous HSCT within the last 16 weeks
  • Prior history of an allogeneic HSCT
  • HIV, AIDS-related lymphoma, central nervous system (CNS) lymphoma, Hepatitis-B or Hepatitis-C
  • Infection requiring antibiotics within the last 4 weeks
  • Major surgery within the last 4 weeks
  • Pregnant or breast-feeding women
  • History of other cancers within the past 5 years

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Human Genome Sciences Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2004. október 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TRM1-HM01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Limfóma, non-Hodgkin

Klinikai vizsgálatok a TRAIL-R1 mAb (TRM-1; HGS-ETR1)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel