En studie av säkerheten och effektiviteten av infliximab hos patienter med placktyp psoriasis

Detta är en fas III, multicenter, randomiserad (patienter tilldelas olika behandlingar baserat på slumpen), dubbelblind (varken patienten eller läkaren vet om läkemedel eller placebo tas, eller i vilken dos), placebokontrollerad studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av schemalagd och vid behov behandling med infliximab hos patienter med placktyp psoriasis. Denna studie kommer också att hjälpa till att fastställa hur infliximab ska användas vid behandling av patienter med psoriasis.

Säkerhetsutvärderingar kommer att utföras med specificerade intervall under hela studien och kommer att bestå av laboratorietester, vitala tecken (såsom blodtryck), fysiska undersökningar och förekomsten och svårighetsgraden av biverkningar samt andra studiespecifika procedurer.

Patienterna kommer att få infusioner av antingen placebo, 3 mg/kg eller 5 mg/kg infliximab (Remicade) i veckorna 0, 2, 6 14, 18, 22, 26, 30, 34, 38, 42 och 46. Patienterna får antingen 3 mg/kg, 5 mg/kg eller placebo infusioner i vecka 0, 2 och 6. Grupperna 3 mg/kg och 5 mg/kg infliximab får sedan antingen infusioner var 8:e vecka eller infusioner efter behov när deras psoriasis är mindre än 75 % förbättrad från baslinjen. Placebopatienterna påbörjar infliximab vid vecka 16, 18 och 22 följt av infusioner var 8:e vecka.