- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06403683
Fysisk aktivitetsnivå och sömnlöshet
4 maj 2024 uppdaterad av: Asmaa Adel Abdelaziz, Cairo University
Förhållandet mellan fysiska aktivitetsnivåer och sömnlöshet hos kvinnor med primär dysmenorré
Denna studie syftar till att undersöka sambandet mellan fysisk aktivitetsnivå och sömnlöshet hos kvinnor med primär dysmenorré.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att utformas som en fallkontrollstudie, genomförd på 150 kvinnor rekryterade från El_Nassr-sjukhuset i Helwan, Kairo, Egypten och från sociala medier.
Patienterna kommer att delas in i två lika grupper: grupp A (75 patienter klagar från PD enligt WaLIDD-poäng) och grupp B (75 patienter klagar inte från PD enligt WaLIDD-poäng).
All data och information om varje kvinna i denna studie, inklusive namn, ålder, adress, vikt, längd och menstruationshistoria, kommer att registreras i ett datablad.
WaLIDD-poäng kommer att användas för att bedöma PD-symtom, Insomnia Severity Index kommer att användas för att bedöma sömnlöshet, International Physical Activity Questionnaire (Short-form) & Sex-minute Walk Test kommer att användas för att bedöma fysiska aktivitetsnivåer.
Inklusionskriterier: 1)Patientens åldrar varierar mellan 18-25 år, 2)De får inga droger, 3)Att vara oskuld.
Deltagare kommer att uteslutas om de 1) använder hormonella preventivmedel (såsom orala preventivmedel och injektioner), 2) tar några mediciner, 3) Historik om kronisk sjukdom, 4) har några psykiatriska eller gynekologiska problem (såsom PCO, amenorré, kvinnor som lidit av klimakteriet).
Försökspersonen, som missade någon av utvärderingssessionerna, skulle dra sig tillbaka från forskningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Cairo University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie kommer att genomföras på 150 kvinnor som rekryterats från El_ Nassr-sjukhuset i Helwan, Kairo, Egypten och från sociala medier.
Patienterna kommer att delas in i två lika stora grupper:
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienternas åldrar kommer att vara mellan 18-25 år gamla.
- De får inga droger.
- Att vara oskuld.
Exklusions kriterier:
- Använda hormonellt preventivmedel (som orala preventivmedel och injektioner).
- Tar några mediciner.
- Historik av kronisk sjukdom.
- Har några psykiatriska eller gynekologiska problem (som PCO, amenorré, kvinnor som led av klimakteriet).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor med primär dysmenorré
75 kvinnor klagar över primär dysmenorré enligt WaLIDD-poäng.
|
Fallkontrollstudie
|
|
Kvinnor utan primär dysmenorré
75 kvinnor klagar inte på primär dysmenorré enligt WaLIDD-poäng.
|
Fallkontrollstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnlöshet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Registrera sömnlöshetsgraden under menstruationen
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
|
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Registrera fysisk aktivitetsnivå under menstruation
|
Genom avslutad studie i snitt 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dalia Mohamed Kamel, PhD, Department of Woman's Health, Faculty of Physical Therapy, Cairo University, Giza, Egypt
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2024
Första postat (Faktisk)
8 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004951
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .